- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696549
Программа художественного музея для пожилых людей с когнитивными расстройствами и опекунов
По мере старения населения возрастает интерес к разработке инновационных подходов к укреплению и поддержанию психического и эмоционального благополучия. Недавние исследования связывают занятия искусством с поддержкой когнитивных функций, развитием эмпатии и повышением осознания жизненной цели. Необходимость разработки альтернативных подходов к поддержанию эмоционального благополучия особенно актуальна для почти 6 миллионов пожилых американцев, страдающих болезнью Альцгеймера. Существует потребность в качественной деятельности, которую можно проводить виртуально для лиц, не выходящих из дома, с когнитивными расстройствами, а также для членов их семей, ухаживающих за ними.
Исследователи намерены учредить пилотную программу виртуального художественного музея из трех сеансов для пожилых людей с когнитивными расстройствами и их партнеров по уходу с использованием подхода стратегий визуального мышления. Исследователи предполагают, что участие в виртуальном опыте визуального искусства под руководством повысит эмоциональное благополучие и самооценку как пожилых людей с когнитивными нарушениями, так и их партнеров по уходу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время в стране существует ряд инновационных программ, которые изучают способы подключения пожилых людей с когнитивными нарушениями к искусству. Одним из примеров является программа «Встреть меня в MOMA» в Музее современного искусства (MOMA) в Нью-Йорке, в рамках которой проводилась ежемесячная программа для взрослых с деменцией и их партнеров по уходу. Исследователи, изучавшие эту программу, обнаружили, что у участников улучшились показатели благополучия, в том числе более высокие оценки по шкалам самооценки и качества жизни. Кроме того, другие вмешательства, основанные на искусстве, показали улучшение самочувствия и настроения у партнеров по уходу за людьми с деменцией.
Одним из хорошо зарекомендовавших себя подходов к привлечению людей к произведениям изобразительного искусства являются «Стратегии визуального мышления». Стратегии визуального мышления (VTS) используют структурированную технику, чтобы направлять зрителей к визуальному искусству, которое основано на жизненном опыте и не предполагает каких-либо знаний об искусстве или истории искусства. Предыдущая работа использовала стратегии визуального мышления в образовательных учреждениях и для клиницистов, чтобы способствовать формированию профессиональной идентичности. Он не изучался в клинических условиях с участием пациентов или лиц с когнитивными расстройствами. Тем не менее, этот подход может иметь особые преимущества для пожилых людей с когнитивными нарушениями, поскольку он поощряет участие пожилых людей в «здесь и сейчас» и, следовательно, также обеспечивает немедленную положительную обратную связь и подтверждение для участников. Таким образом, стратегии визуального мышления могут способствовать эмоциональному благополучию, самооценке и значимости для пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Субъекты: Группа памяти Клуба Джонса Хопкинса состоит примерно из 25 пожилых людей с когнитивными расстройствами и их родственников, ухаживающих за пожилыми людьми. Эта группа собирается два раза в месяц для социального взаимодействия и взаимодействия под руководством старшей медсестры Андреа Нельсон, дипломированной медсестры (RN). Поскольку это будет небольшая пилотная программа, Андреа Нельсон, RN, индивидуально пригласит людей с когнитивными расстройствами и их партнеров по уходу для участия в программе. Исследователи намереваются набрать в общей сложности 4-6 человек с ранними и умеренными когнитивными нарушениями и их партнеров по уходу для участия в этой пилотной программе.
Процесс согласия:
Андреа Нельсон, дипломированная медсестра, получит согласие по телефону как от лиц с когнитивным расстройством, так и от их семейных партнеров по уходу. Для тех лиц, которые согласны участвовать, Андреа Нельсон, зарегистрированная медсестра, проверит соответствие требованиям и проведет определение по шкале оценки клинической деменции по телефону. Участники получат письменную копию исследования по почте.
Учебный план:
Все учебные пары примут участие в 3 запланированных занятиях по стратегиям визуального мышления через Zoom. Каждая сессия будет длиться около часа и будет включать в себя управляемое обсуждение предварительно выбранного изобразительного искусства с использованием подхода «Стратегии визуального мышления». Ожидается, что на каждом сеансе будут показаны два произведения искусства. Три сессии будут запланированы с интервалом в один месяц. Перед каждой сессией участникам будут отправлены по почте перечисленные ниже инструменты для исследования вместе с конвертом с адресом и маркой, чтобы отправить заполненные формы обратно Андреа Нельсон, зарегистрированной медсестре после завершения.
Непосредственно перед началом каждой арт-сессии «Стратегии визуального мышления» обоим членам учебной пары будет предложено заполнить следующие шкалы.
- Шкала самооценки Розенберга. Это шкала самооценки из 10 пунктов, в которой ответы на вопросы даются по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Хотя изначально он был разработан для подростков, он считается действенным инструментом для оценки самооценки у взрослых.
- Шкала оценки настроения смайликов — иллюстрированная шкала Лайкерта для самоотчета с 5 смайликами в диапазоне от очень недовольных до очень счастливых. Сразу после каждой художественной сессии обоим членам исследовательской диады будет предложено заполнить еще одну шкалу оценки настроения смайликов.
Кроме того, после каждого арт-сеанса человек с когнитивным расстройством будет заполнять анкету обратной связи, а партнер, осуществляющий уход, заполнит отдельную анкету обратной связи. Анкеты обратной связи будут заполнены в любое время в течение последующих 2 дней после сеанса VTS. Анкеты запрашивают отзывы о том, насколько приятным был арт-сеанс и какие изменения в эмоциональном благополучии произошли в результате участия в арт-сеансе.
Участники вернут заполненные шкалы самооценки Розенберга, шкалы оценки настроения смайликов и анкеты после сеанса в конверте с адресом и маркой Андреа Нельсон, дипломированной медсестре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Член клуба «Память» с когнитивным расстройством и партнер по уходу за семьей. Это будет составлять учебную диаду.
- Когнитивные нарушения от ранних до умеренных, о чем свидетельствует клиническая рейтинговая шкала деменции 0,5-2,0. Шкала клинической оценки деменции — это шкала клинической оценки, используемая для определения стадии деменции на основе 6 областей функционирования, которые будет выполнять Андреа Нельсон, дипломированная медсестра, и которая является частью обычного ухода за деменцией в Центре памяти и лечения болезни Альцгеймера имени Джона Хопкинса в Бэйвью. Оценка 0 = нормальная, 0,5 = легкие когнитивные нарушения, 1,0 = легкая деменция, 2,0 = умеренная деменция, 3,0 = тяжелая деменция.
- Доступ партнера по уходу к ноутбуку или iPad и удобство использования технологии Zoom
- Согласие человека с когнитивным расстройством и партнера по уходу на участие во всех трех сеансах изобразительного искусства Visual Thinking
- Согласие человека с когнитивным расстройством и партнера по уходу на участие в исследовании и заполнение анкет до и после каждого сеанса
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Клинический рейтинг деменции выше 2,0 для человека с когнитивными нарушениями
- Невозможность использования ноутбука или iPad для сеансов Zoom
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: опыт виртуального изобразительного искусства для людей с деменцией и их семейных партнеров по уходу
Люди с деменцией и их партнеры по уходу примут участие в трех ежемесячных одночасовых сеансах виртуального искусства, на которых фасилитатор использует технику стратегий визуального мышления, чтобы облегчить просмотр и обсуждение участниками изображений виртуального искусства.
|
Все учебные диады (где учебная диада состоит из участника с деменцией и его/ее партнера по уходу) примут участие в 3 запланированных сеансах виртуального изобразительного искусства через Zoom.
Каждая сессия будет длиться около часа и будет включать в себя управляемое обсуждение предварительно выбранного изобразительного искусства с использованием подхода «Стратегии визуального мышления».
Ожидается, что во время каждой арт-сессии будут показаны два произведения искусства.
Три сессии будут запланированы с интервалом в один месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: На первом сеансе и третьем сеансе, до 3 месяцев
|
Влияние участия в программе виртуального художественного музея как на пожилых людей с когнитивными расстройствами, так и на их партнеров по уходу на самооценку.
Шкала самооценки Розенберга представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов.
Каждый ответ на вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку, а более низкие баллы указывают на более низкую самооценку.
|
На первом сеансе и третьем сеансе, до 3 месяцев
|
|
Изменение самоотчетного настроения по шкале оценки настроения смайлика
Временное ограничение: До и сразу после каждой арт-сессии, до 3 месяцев
|
Влияние участия в программе виртуального художественного музея как на пожилых людей с когнитивными расстройствами, так и на их партнеров по уходу на самооценке настроения.
Шкала оценки настроения смайликов — иллюстрированная шкала Лайкерта для самоотчета с 5 смайликами в диапазоне от очень несчастного (1 балл) до очень счастливого (5 баллов).
Более высокие баллы указывают на более позитивное настроение, а более низкие баллы указывают на более негативное настроение.
|
До и сразу после каждой арт-сессии, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
получить отзывы от партнеров по семейному уходу об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после первой арт-сессии
|
Опросник поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 7 пунктов вопросов, 3 из которых представляют собой ответы ДА/НЕТ, 2 из которых представляют собой ответы с несколькими вариантами ответов, один представляет собой 10-балльную шкалу оценки уровня удовлетворенности, где 10 — «очень высокая удовлетворенность», а 1 — «очень низкая удовлетворенность». удовлетворение".
Один вопрос — это свободный ответ с открытым повествованием.
|
до 48 часов после первой арт-сессии
|
|
получить отзывы от партнеров по уходу за семьей об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно приемлемости и удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после второго сеанса изобразительного искусства
|
анкета поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 7 пунктов вопросов, 3 из которых представляют собой ответы ДА/НЕТ, 2 из которых представляют собой ответы с несколькими вариантами ответов, 1 представляет собой 10-балльную шкалу оценки уровня удовлетворенности, где «очень высокая удовлетворенность» и 1 «очень низкая удовлетворенность». ".
Один вопрос - свободный ответ с открытым повествованием
|
до 48 часов после второго сеанса изобразительного искусства
|
|
получить отзывы от партнеров по уходу за семьей об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно приемлемости и удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после третьего сеанса изобразительного искусства
|
анкета поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 7 пунктов вопросов, 3 из которых представляют собой ответы ДА/НЕТ, 2 из которых представляют собой ответы с несколькими вариантами ответов, 1 представляет собой 10-балльную шкалу оценки уровня удовлетворенности, где «очень высокая удовлетворенность» и 1 «очень низкая удовлетворенность». ".
Один вопрос - свободный ответ с открытым повествованием
|
до 48 часов после третьего сеанса изобразительного искусства
|
|
получить отзывы от лиц с когнитивными расстройствами об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно приемлемости и удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после первой арт-сессии
|
анкета поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 6 вопросов.
5 пунктов — ответ ДА/НЕТ, и 1 пункт — ответ с множественным выбором
|
до 48 часов после первой арт-сессии
|
|
получить отзывы от лиц с когнитивными расстройствами об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно приемлемости и удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после второго сеанса изобразительного искусства
|
анкета поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 6 вопросов.
5 пунктов — ответ ДА/НЕТ, и 1 пункт — ответ с множественным выбором
|
до 48 часов после второго сеанса изобразительного искусства
|
|
получить отзывы от лиц с когнитивными расстройствами об их опыте участия в программе виртуального художественного музея относительно приемлемости и удовлетворенности виртуальной программой такого рода
Временное ограничение: до 48 часов после третьего сеанса изобразительного искусства
|
анкета поствизуального художественного опыта с вопросами об удовлетворенности.
Анкета состоит из 6 вопросов.
5 пунктов — ответ ДА/НЕТ, и 1 пункт — ответ с множественным выбором
|
до 48 часов после третьего сеанса изобразительного искусства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00267702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .