- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04696549
Művészeti Múzeum program kognitív zavarokkal küzdő időseknek és gondozási partnereknek
A népesség öregedésével egyre nagyobb az érdeklődés a szellemi és érzelmi jólét előmozdítását és fenntartását célzó innovatív megközelítések kidolgozása iránt. A legújabb tanulmányok a művészetekkel való elköteleződést a kognitív működés támogatásával, az empátia előmozdításával és az életcél jobb tudatával kapcsolták össze. Az érzelmi jólét fenntartására szolgáló alternatív megközelítések kidolgozásának szükségessége különösen akut a közel 6 millió idősebb amerikai számára, akik Alzheimer-kórban szenvednek. Szükség van minőségi, virtuálisan végezhető tevékenységekre a kognitív zavarokkal küzdő egyének és az egyének családgondozói partnerei számára.
A kutatók egy 3 ülésből álló virtuális művészeti múzeum kísérleti programot kívánnak beindítani kognitív zavarokkal küzdő idősek és gondozási partnerek számára a Vizuális Gondolkodási Stratégiák megközelítésével. A kutatók azt feltételezik, hogy a virtuális irányított vizuális művészeti élményben való részvétel javítja az érzelmi jólétet és az önbecsülést mind a kognitív fogyatékos idősek, mind az idősek gondozópartnerei számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg számos innovatív program létezik országosan, amelyek a kognitív fogyatékkal élő idős felnőttek és a művészetek összekapcsolásának módjait kutatják. Ennek egyik példája a New York-i Modern Művészeti Múzeum (MOMA) „Meet Me at MOMA” programja, amely havi programot indított demenciában szenvedő felnőttek és a felnőttek gondozópartnerei számára. A programot tanulmányozó kutatók azt találták, hogy a résztvevők javultak a jóléti mérőszámok, beleértve az önbecsülést és az életminőséget vizsgáló skálák magasabb értékelését is. Ezenkívül más művészeti alapú beavatkozások javulást mutattak a demenciában szenvedő egyének gondozópartnereinek jólétében és hangulatában.
Az egyének vizuális művészeti alkotásokkal való bevonásának egyik jól érvényesített megközelítése a „Vizuális gondolkodási stratégiák”. A Visual Thinking Strategies (VTS) egy strukturált technikát használ, amely arra irányítja a nézőket, hogy kapcsolatba lépjenek a vizuális művészettel, amely megélt élményekre épít, és nem feltételez semmiféle művészeti vagy művészettörténeti ismeretet. A korábbi munkák vizuális gondolkodási stratégiákat alkalmaztak oktatási környezetben és a klinikusok számára a szakmai identitás kialakításának elősegítésére. Nem vizsgálták klinikai körülmények között betegeken vagy kognitív zavarokkal küzdő egyéneken. Ennek a megközelítésnek azonban különös előnyei lehetnek a kognitív zavarokkal küzdő idősek számára, mivel ösztönzi az idősek elkötelezettségét az „itt és most”-ban, és ezért azonnali pozitív visszajelzést és megerősítést is nyújt a résztvevőknek. Mint ilyen, a Vizuális Gondolkodási Stratégiák potenciálisan hozzájárulhatnak az érzelmi jóléthez, az önbecsüléshez és a kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek jelentéséhez.
Tantárgyak: A Johns Hopkins Club Memory Group körülbelül 25 kognitív zavarokkal küzdő idős felnőttből és az idősebb felnőttek családgondozó partnereiből áll. Ez a csoport havonta kétszer találkozik szociális interakció és elkötelezettség céljából, és vezető ápolónő, Andrea Nelson, regisztrált nővér (RN) vezeti. Mivel ez egy kis kísérleti program, a kognitív zavarokkal küzdő egyéneket és az egyének gondozópartnereit egyénileg hívja meg a programban való részvételre Andrea Nelson, RN. A kutatók összesen 4-6 korai vagy közepesen súlyos kognitív károsodásban szenvedő személyt és az egyének gondozási partnereit kívánják toborozni ebbe a kísérleti programba.
Beleegyezés folyamata:
Andrea Nelson, bejegyzett ápolónő telefonos beleegyezését kéri mind a kognitív zavarban szenvedő egyénektől, mind pedig az egyének családi gondozópartnereitől. Azon személyek esetében, akik beleegyeznek a részvételbe, Andrea Nelson, regisztrált nővér megvizsgálja a jogosultságot, és telefonon meghatározza a klinikai demencia besorolási skáláját. A résztvevők a tanulmány írásos másolatát postai úton kapják meg.
Tanulási terv:
Minden tanulmányi diád részt vesz a 3 ütemezett Vizuális Gondolkodási Stratégiák foglalkozáson a Zoomon keresztül. Minden ülés körülbelül egy óráig tart, és magában foglal egy vezetett beszélgetést az előre kiválasztott vizuális művészetről a Visual Thinking Strategies megközelítést alkalmazva. Előreláthatólag minden előadás során két műalkotás kerül bemutatásra. A három ülés egy hónap eltéréssel kerül megrendezésre. Minden foglalkozás előtt a résztvevők postán kapják meg az alább felsorolt tanulmányi eszközöket egy címzett, lepecsételt borítékkal együtt, hogy a kitöltött űrlapokat a kitöltést követően visszaküldjék Andrea Nelsonnak, a bejegyzett nővérnek.
Közvetlenül az egyes Vizuális Gondolkodási Stratégiák művészeti foglalkozások kezdete előtt a tanulmányi diád mindkét tagját felkérik az alábbi skálák kitöltésére.
- Rosenberg önértékelési skála – Ez egy 10 tételes önbevallási skála, amelyen egy 4 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, a határozottan egyetértek a határozottan nem értek egyet. Bár eredetileg serdülőknek fejlesztették ki, a felnőttek önértékelésének érvényes eszközének tekinthető.
- Mosolyarc hangulatértékelési skála – Képes önbeszámoló Likert-skála, 5 mosolygós arccal, a nagyon boldogtalantól a nagyon boldogig. Közvetlenül minden művészeti foglalkozás után a vizsgálati diád mindkét tagját felkérik, hogy töltsenek ki egy másik Mosolyarc hangulatértékelési skálát.
Ezen kívül minden művészeti foglalkozás után egy visszacsatoló kérdőívet tölt ki a kognitív zavarban szenvedő egyén, és egy külön kérdőívet a gondozó partner. A visszajelzési kérdőíveket a VTS ülést követő 2 napon belül bármikor kitöltik. A kérdőívek visszajelzést kérnek arról, hogy mennyire volt élvezetes a művészeti foglalkozás, és milyen változások következtek be az érzelmi jólétben a művészeti foglalkozáson való részvétel hatására.
A résztvevők a kitöltött Rosenberg önértékelési skálákat, a mosolygós archangulat-értékelő skálákat és az ülés utáni kérdőíveket címzett, lepecsételt borítékban küldik vissza Andrea Nelson bejegyzett nővérnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Club Memory tagja kognitív zavarokkal és családgondozó partner. Ez egy tanulmányi diád lesz.
- Korai és közepes fokú kognitív károsodás, amint azt a Clinical Dementia Rating skála 0,5-2,0 bizonyítja. A Clinical Dementia Rating skála egy klinikai besorolási skála, amelyet a demencia stádiumbesorolására használnak, 6 működési tartományon alapul, amelyet Andrea Nelson, bejegyzett nővér végez, és a normál demencia-ellátás része a Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimer's Treatment Centerben. 0 = normál, 0,5 = enyhe kognitív károsodás, 1,0 = enyhe demencia, 2,0 = közepes fokú demencia, 3,0 = súlyos demencia.
- Gondozópartner hozzáférése laptophoz vagy iPadhez és kényelem a Zoom technológia használatával
- A kognitív zavarokkal küzdő egyén és a gondozópartner beleegyezése, hogy részt vegyen mind a 3 vizuális gondolkodás vizuális művészeti foglalkozáson
- A kognitív zavarban szenvedő egyén és a gondozó partner beleegyezése, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és minden ülés előtt és után töltsön ki kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- A klinikai demencia értékelése 2,0-nál magasabb a kognitív károsodásban szenvedő egyének esetében
- Képtelenség laptopot vagy iPadet használni Zoom-munkamenetekhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális vizuális művészeti élmény demenciában szenvedők és családtagjaik számára
A demenciában szenvedő egyének és családtagjaik három havi egyórás virtuális művészeti foglalkozáson vesznek részt, ahol a facilitátor a Visual Thinking Strategies technikát alkalmazza, hogy megkönnyítse a résztvevők virtuális művészeti képek megtekintését és megbeszélését.
|
Minden tanulmánydiád (ahol a tanulmánydiád egy demenciában szenvedő résztvevőből és annak gondozópartneréből áll) részt vesz a Zoomon keresztül 3 ütemezett virtuális vizuális művészeti foglalkozáson.
Minden ülés körülbelül egy óráig tart, és magában foglal egy vezetett beszélgetést az előre kiválasztott vizuális művészetről a Visual Thinking Strategies megközelítést alkalmazva.
Előreláthatólag minden művészeti foglalkozáson két műalkotás kerül bemutatásra.
A három ülés egy hónap eltéréssel kerül megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelés változása a Rosenberg-önértékelési skála alapján
Időkeret: Az első és a harmadik ülésen legfeljebb 3 hónapig
|
A virtuális művészeti múzeumi programban való részvétel hatása kognitív zavarokkal küzdő idős felnőttekre és gondozó partnereikre az önértékelés felmérésére.
A Rosenberg Önértékelési Skála egy 10 tételes önértékelési skála.
Minden kérdésre adott választ egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, ahol 1 = Teljesen egyetértek és 4 = Egyáltalán nem értek egyet.
A magasabb pontszámok magasabb önértékelést, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb önértékelést jeleznek.
|
Az első és a harmadik ülésen legfeljebb 3 hónapig
|
|
A Smiley Face Mood Rating Scale által értékelt önbeszámoló hangulat változása
Időkeret: Minden vizuális művészeti foglalkozás előtt és közvetlenül után, legfeljebb 3 hónapig
|
A virtuális művészeti múzeumi programban való részvétel hatása kognitív zavarokkal küzdő idős felnőttekre és gondozó partnereikre a hangulat önbevallási mérőszámára.
Mosolygós Arc Hangulatértékelési Skála – Képes önbeszámoló Likert-skála 5 mosolygó arccal, a nagyon boldogtalantól (1-es pontszám) a nagyon boldogig (5-ös pontozás) terjed.
A magasabb pontszámok pozitívabb, az alacsonyabb pontszámok pedig negatívabb hangulatot jeleznek.
|
Minden vizuális művészeti foglalkozás előtt és közvetlenül után, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszajelzést kapni a családgondozó partnerektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális programmal kapcsolatos elégedettségről
Időkeret: legfeljebb 48 órával az első vizuális művészeti ülés után
|
Poszt-vizuális művészeti tapasztalat kérdőív, amely kérdéseket tesz fel az elégedettséggel kapcsolatban.
A kérdőív 7 kérdésből áll, amelyek közül 3 IGEN/NEM válasz, ebből 2 feleletválasztós válasz, egy 10 pontos értékelési skála az elégedettségi szintre, ahol 10 a "nagyon magas elégedettség" és 1 a "nagyon alacsony" elégedettség".
Az egyik kérdés a nyílt narratíva nélküli válasz.
|
legfeljebb 48 órával az első vizuális művészeti ülés után
|
|
visszajelzést kapni a családgondozó partnerektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális program elfogadhatóságáról és elégedettségéről
Időkeret: legfeljebb 48 órával a második vizuális művészeti ülés után
|
poszt-vizuális művészeti élmény kérdőív, amely az elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
A kérdőív 7 kérdésből áll, amelyek közül 3 IGEN/NEM válasz, ebből 2 feleletválasztós válasz, 1 egy 10 pontos értékelési skála az elégedettségi szinthez, ahol "nagyon magas elégedettség" és 1 a "nagyon alacsony elégedettség" ".
Az egyik kérdés a nyílt narratíva nélküli válasz
|
legfeljebb 48 órával a második vizuális művészeti ülés után
|
|
visszajelzést kapni a családgondozó partnerektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális program elfogadhatóságáról és elégedettségéről
Időkeret: legfeljebb 48 órával a harmadik vizuális művészeti ülés után
|
poszt-vizuális művészeti élmény kérdőív, amely az elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
A kérdőív 7 kérdésből áll, amelyek közül 3 IGEN/NEM válasz, ebből 2 feleletválasztós válasz, 1 egy 10 pontos értékelési skála az elégedettségi szinthez, ahol "nagyon magas elégedettség" és 1 a "nagyon alacsony elégedettség" ".
Az egyik kérdés a nyílt narratíva nélküli válasz
|
legfeljebb 48 órával a harmadik vizuális művészeti ülés után
|
|
visszajelzést kapni kognitív zavarokkal küzdő egyénektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális program elfogadhatóságáról és elégedettségéről
Időkeret: legfeljebb 48 órával az első vizuális művészeti ülés után
|
poszt-vizuális művészeti élmény kérdőív, amely az elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
A kérdőív 6 kérdés elemből áll.
5 elem IGEN/NEM válasz, 1 elem feleletválasztós válasz
|
legfeljebb 48 órával az első vizuális művészeti ülés után
|
|
visszajelzést kapni kognitív zavarokkal küzdő egyénektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális program elfogadhatóságáról és elégedettségéről
Időkeret: legfeljebb 48 órával a második vizuális művészeti ülés után
|
poszt-vizuális művészeti élmény kérdőív, amely az elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
A kérdőív 6 kérdés elemből áll.
5 elem IGEN/NEM válasz, 1 elem feleletválasztós válasz
|
legfeljebb 48 órával a második vizuális művészeti ülés után
|
|
visszajelzést kapni kognitív zavarokkal küzdő egyénektől a virtuális művészeti múzeumi programban való részvételük során szerzett tapasztalataikról egy ilyen jellegű virtuális program elfogadhatóságáról és elégedettségéről
Időkeret: legfeljebb 48 órával a harmadik vizuális művészeti ülés után
|
poszt-vizuális művészeti élmény kérdőív, amely az elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
A kérdőív 6 kérdés elemből áll.
5 elem IGEN/NEM válasz, 1 elem feleletválasztós válasz
|
legfeljebb 48 órával a harmadik vizuális művészeti ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00267702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .