- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696549
Kunstmuseumsprogram for ældre med kognitive lidelser og omsorgspartnere
Efterhånden som befolkningen bliver ældre, er der stigende interesse for at udvikle innovative tilgange til at fremme og opretholde mentalt og følelsesmæssigt velvære. Nylige undersøgelser har forbundet engagement med kunst med støtte til kognitiv funktion, fremme af empati og større følelse af livsformål. Behovet for at udvikle alternative tilgange til at opretholde følelsesmæssigt velvære er særligt akut for de næsten 6 millioner ældre amerikanere, der lider af Alzheimers sygdom. Der er behov for kvalitetsaktiviteter, der kan udføres virtuelt for hjemmebundne personer med kognitive lidelser og individernes familieplejepartnere.
Efterforskerne har til hensigt at iværksætte et 3-sessions virtuelt kunstmuseum pilotprogram for seniorer med kognitive lidelser og omsorgspartnere ved hjælp af Visual Thinking Strategies-tilgangen. Efterforskerne antager, at deltagelse i en virtuel guidet billedkunstoplevelse vil øge følelsesmæssigt velvære og selvværd for både seniorer med kognitiv svækkelse og seniorernes omsorgspartnere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række innovative programmer eksisterer i øjeblikket nationalt, som udforsker måder at forbinde ældre voksne med kognitiv svækkelse med kunsten. Et eksempel er "Meet Me at MOMA"-programmet på Museum of Modern Art (MOMA) i New York City, som kørte et månedligt program for voksne med demens og de voksnes omsorgspartnere. Forskere, der studerede dette program, fandt ud af, at deltagerne gavnede i form af forbedringer i forhold til velvære, herunder højere vurderinger på skalaer, der kiggede på selvværd og livskvalitet. Derudover har andre kunstbaserede interventioner vist forbedringer i velvære og humør for plejepartnere til personer med demens.
En velvalideret tilgang til at engagere individer med billedkunstværker er "Visual Thinking Strategies". Visual Thinking Strategies (VTS) bruger en struktureret teknik til at guide seerne til at engagere sig i billedkunst, der bygger på levede erfaringer og ikke forudsætter nogen viden om kunst eller kunsthistorie. Tidligere arbejde har brugt Visual Thinking Strategies i uddannelsesmiljøer og for klinikere til at fremme professionel identitetsdannelse. Det er ikke blevet undersøgt i kliniske omgivelser med patienter eller med personer med kognitive lidelser. Alligevel kan denne tilgang have særlige fordele for ældre med kognitiv svækkelse, da den tilskynder de ældres engagement i "her og nu" og derfor også giver øjeblikkelig positiv feedback og validering til deltagerne. Som sådan har Visual Thinking Strategies potentiale til at bidrage til følelsesmæssigt velvære, selvværd og mening for ældre voksne med kognitiv svækkelse.
Emner: Johns Hopkins Club Memory Group består af omkring 25 ældre voksne med kognitive lidelser og de ældre voksnes familieplejepartnere. Denne gruppe mødes to gange om måneden for social interaktion og engagement og ledes af ledende sygeplejerske, Andrea Nelson, registreret sygeplejerske (RN). Da dette vil være et lille pilotprogram, vil personer med kognitive lidelser og individernes omsorgspartnere individuelt blive inviteret til at deltage i programmet af Andrea Nelson, RN. Efterforskerne har til hensigt at rekruttere i alt 4-6 personer med tidlig til moderat kognitiv svækkelse og individernes plejepartnere til dette pilotprogram.
Samtykkeproces:
Andrea Nelson, registreret sygeplejerske, vil indhente telefonsamtykke fra både personer med kognitiv lidelse og personers familieplejepartnere. For de personer, der accepterer at deltage, vil Andrea Nelson, registreret sygeplejerske screene for berettigelse og foretage en vurdering af Clinical Dementia Rating Scale telefonisk. Deltagerne vil modtage en skriftlig kopi af undersøgelsen med posten.
Studieplan:
Alle studiedyader vil deltage i 3 planlagte Visual Thinking Strategies-sessioner via Zoom. Hver session vil vare omkring en time og vil omfatte en guidet diskussion af forudvalgt billedkunst ved hjælp af Visual Thinking Strategies-tilgangen. Det forventes, at der vil blive vist to kunstværker under hver session. De tre sessioner vil blive planlagt med en måneds mellemrum. Forud for hver session vil deltagerne blive sendt med de undersøgelsesinstrumenter, der er anført nedenfor, sammen med en adresseret, stemplet kuvert for at sende de udfyldte formularer tilbage til Andrea Nelson, registreret sygeplejerske efter udfyldelse.
Umiddelbart før starten af hver Visual Thinking Strategies-kunstsession vil begge medlemmer af studiedyaden blive bedt om at gennemføre følgende skalaer.
- Rosenberg Self-Esteem Scale- Dette er en 10-punkts selvrapporteringsskala med punkter besvaret på en 4-punkts Likert-skala fra meget enig til meget uenig. Selvom det oprindeligt er udviklet til unge, anses det for at være et gyldigt værktøj til selvværdsvurdering hos voksne.
- Smiley Face Mood Rating Scale - En billedlig selvrapporterende Likert-skala med 5 smiley-ansigter, der spænder fra meget ulykkelige til meget glade Umiddelbart efter hver kunstsession vil begge medlemmer af studiedyaden blive bedt om at gennemføre endnu en Smiley Face Mood Rating Scale.
Derudover vil der efter hver kunstsession blive udfyldt et feedback-spørgeskema af den enkelte med kognitiv lidelse, og et separat feedback-spørgeskema vil blive udfyldt af plejepartneren. Feedback-spørgeskemaerne vil blive udfyldt når som helst i de efterfølgende 2 dage efter VTS-sessionen. Spørgeskemaerne indhenter feedback om, hvor behageligt kunstsessionen var, og hvilke ændringer i følelsesmæssigt velvære, der blev oplevet som et resultat af kunstsessionens deltagelse.
Deltagerne vil returnere den udfyldte Rosenberg Self-Esteem Scales, Smiley Face Mood Rating Scales og post-session spørgeskemaer i en adresseret, stemplet kuvert til Andrea Nelson, Registreret Sygeplejerske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Club Memory-medlem med kognitiv lidelse og familieplejepartner. Dette vil udgøre en studiedyade.
- Tidlig til moderat kognitiv svækkelse, som det fremgår af Clinical Dementia Rating-skalaen på 0,5-2,0. Clinical Dementia Rating-skalaen er en klinisk vurderingsskala, der bruges til demensstadie baseret på 6 funktionsdomæner, som udføres af Andrea Nelson, registreret sygeplejerske, og er en del af normal demensbehandling i Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimer's Treatment Center. En vurdering på 0 = normal, 0,5 = let kognitiv svækkelse, 1,0 = let demens, 2,0 = moderat demens, 3,0 = svær demens.
- Plejepartners adgang til bærbar eller iPad og komfort med brug af Zoom-teknologi
- Aftale mellem individ med kognitiv lidelse og omsorgspartner om at deltage i alle 3 Visual Thinking billedkunst sessioner
- Aftale mellem individ med kognitiv lidelse og omsorgspartner om at deltage i undersøgelsen og udfylde spørgeskemaer før og efter hver session
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk taler
- Klinisk demensvurdering højere end 2,0 for personer med kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at bruge en bærbar eller iPad til Zoom-sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: virtuel billedkunstoplevelse for personer med demens og deres familieplejepartnere
Personer med demens og deres familieplejepartnere vil deltage i tre månedlige en-times virtuelle kunstsessioner, hvor facilitatoren bruger Visual Thinking Strategies-teknikken til at lette deltagernes visning og diskussion om virtuelle kunstbilleder.
|
Alle studiedyader (hvor studiedyaden består af en deltager med demens og hans/hendes plejepartner) vil deltage i 3 planlagte virtuelle billedkunstsessioner via Zoom.
Hver session vil vare omkring en time og vil omfatte en guidet diskussion af forudvalgt billedkunst ved hjælp af Visual Thinking Strategies-tilgangen.
Det forventes, at der vil blive vist to kunstværker under hver kunstsession.
De tre sessioner vil blive planlagt med en måneds mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvværd som vurderet af Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Ved første session og tredje session, op til 3 måneder
|
Indvirkningen af deltagelse i et virtuelt kunstmuseumsprogram på både ældre voksne med kognitive lidelser og deres omsorgspartnere på undersøgelsesmåling af selvværd.
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala.
Hvert elementsvar scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = Helt enig og 4 = Helt uenig.
Højere score indikerer højere selvværd, og lavere score indikerer lavere selvværd.
|
Ved første session og tredje session, op til 3 måneder
|
Ændring i selvrapporteringsstemning som vurderet af Smiley Face Mood Rating Scale
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver billedkunstsession, op til 3 måneder
|
Indvirkning af deltagelse i et virtuelt kunstmuseumsprogram på både ældre voksne med kognitive lidelser og deres omsorgspartnere på selvrapportering af humør.
Smiley Face Mood Rating Scale- En billedlig selvrapporterende Likert-skala med 5 smiley-ansigter, der spænder fra meget ulykkelig (scoret som 1) til meget glad (scoret som 5).
Højere score indikerer en mere positiv stemning og lavere score indikerer en mere negativ stemning.
|
Før og umiddelbart efter hver billedkunstsession, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at få feedback fra familieplejepartnere om deres erfaringer med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter første billedkunstsession
|
Post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 7 spørgsmålspunkter, hvoraf 3 er JA/NEJ svar, hvoraf 2 er multiple choice-svar, et er en 10-punkts vurderingsskala for tilfredshedsniveau, hvor 10 er "meget høj tilfredshed" og 1 er "meget lav" tilfredshed".
Et spørgsmål er åbent-fortælling frit svar.
|
op til 48 timer efter første billedkunstsession
|
at få feedback fra familieplejepartnere om deres erfaringer med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende accept og tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter anden billedkunstsession
|
post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 7 spørgsmålspunkter, hvoraf 3 er JA/NEJ-svar, hvoraf 2 er multiple choice-svar, 1 er en 10-punkts vurderingsskala for tilfredshedsniveau, hvor er "meget høj tilfredshed" og 1 er "meget lav tilfredshed". ".
Et spørgsmål er åbent-fortælling frit svar
|
op til 48 timer efter anden billedkunstsession
|
at få feedback fra familieplejepartnere om deres erfaringer med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende accept og tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter tredje billedkunstsession
|
post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 7 spørgsmålspunkter, hvoraf 3 er JA/NEJ-svar, hvoraf 2 er multiple choice-svar, 1 er en 10-punkts vurderingsskala for tilfredshedsniveau, hvor er "meget høj tilfredshed" og 1 er "meget lav tilfredshed". ".
Et spørgsmål er åbent-fortælling frit svar
|
op til 48 timer efter tredje billedkunstsession
|
at få feedback fra personer med kognitive lidelser om deres erfaring med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende accept og tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter første billedkunstsession
|
post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 6 spørgsmål.
5 punkter er JA/NEJ-svar, og 1 emne er multiple choice-svar
|
op til 48 timer efter første billedkunstsession
|
at få feedback fra personer med kognitive lidelser om deres erfaring med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende accept og tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter anden billedkunstsession
|
post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 6 spørgsmål.
5 punkter er JA/NEJ-svar, og 1 emne er multiple choice-svar
|
op til 48 timer efter anden billedkunstsession
|
at få feedback fra personer med kognitive lidelser om deres erfaring med at deltage i et virtuelt kunstmuseumsprogram vedrørende accept og tilfredshed med et virtuelt program af denne art
Tidsramme: op til 48 timer efter tredje billedkunstsession
|
post-visuel kunstoplevelsesspørgeskema med spørgsmål om tilfredshed.
Spørgeskemaet består af 6 spørgsmål.
5 punkter er JA/NEJ-svar, og 1 emne er multiple choice-svar
|
op til 48 timer efter tredje billedkunstsession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00267702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .