- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696549
Programa de museo de arte para personas mayores con trastornos cognitivos y cuidadores
A medida que la población envejece, aumenta el interés por desarrollar enfoques innovadores para promover y mantener el bienestar mental y emocional. Estudios recientes han relacionado el compromiso con las artes con el apoyo al funcionamiento cognitivo, promoviendo la empatía y un mayor sentido de propósito en la vida. La necesidad de desarrollar enfoques alternativos para mantener el bienestar emocional es especialmente aguda para los casi 6 millones de estadounidenses mayores que padecen la enfermedad de Alzheimer. Existe la necesidad de actividades de calidad que se puedan realizar virtualmente para las personas confinadas en el hogar con trastornos cognitivos y los cuidadores familiares de las personas.
Los investigadores tienen la intención de instituir un programa piloto de museo de arte virtual de 3 sesiones para personas mayores con trastornos cognitivos y cuidadores que utilicen el enfoque de Estrategias de pensamiento visual. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en una experiencia virtual guiada de artes visuales mejorará el bienestar emocional y la autoestima tanto de las personas mayores con deterioro cognitivo como de los cuidadores de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente existen varios programas innovadores a nivel nacional que están explorando formas de conectar a los adultos mayores con deterioro cognitivo con las artes. Un ejemplo es el programa "Encuéntrame en el MOMA" en el Museo de Arte Moderno (MOMA) en la ciudad de Nueva York, que llevó a cabo un programa mensual para adultos con demencia y los cuidadores de adultos. Los investigadores que estudiaron este programa encontraron que los participantes se beneficiaron en términos de mejora en las medidas de bienestar, incluidas calificaciones más altas en las escalas que analizan la autoestima y la calidad de vida. Además, otras intervenciones basadas en el arte han mostrado mejoras en el bienestar y el estado de ánimo de los cuidadores de personas con demencia.
Un enfoque bien validado para involucrar a las personas con obras de arte visual son las "Estrategias de pensamiento visual". Visual Thinking Strategies (VTS) utiliza una técnica estructurada para guiar a los espectadores a interactuar con el arte visual que se basa en experiencias vividas y no presupone ningún conocimiento del arte o la historia del arte. El trabajo anterior ha utilizado estrategias de pensamiento visual en entornos educativos y para que los médicos promuevan la formación de identidad profesional. No se ha estudiado en entornos clínicos con pacientes o con personas con trastornos cognitivos. Sin embargo, este enfoque puede tener beneficios particulares para los ancianos con deterioro cognitivo, ya que fomenta la participación de los ancianos en el "aquí y ahora" y, por lo tanto, también brinda retroalimentación positiva inmediata y validación a los participantes. Como tal, Visual Thinking Strategies tiene el potencial de contribuir al bienestar emocional, la autoestima y el sentido de los adultos mayores con deterioro cognitivo.
Sujetos: El Grupo de Memoria del Club Johns Hopkins consta de unos 25 adultos mayores con trastornos cognitivos y los cuidadores familiares de los adultos mayores. Este grupo se reúne dos veces al mes para la interacción social y el compromiso y está dirigido por la enfermera principal, Andrea Nelson, enfermera registrada (RN). Como este será un pequeño programa piloto, Andrea Nelson, RN, invitará individualmente a las personas con trastornos cognitivos y sus cuidadores a participar en el programa. Los investigadores tienen la intención de reclutar un total de 4 a 6 personas con deterioro cognitivo de temprano a moderado y sus cuidadores para este programa piloto.
Proceso de consentimiento:
Andrea Nelson, enfermera registrada, obtendrá el consentimiento telefónico de las personas con trastorno cognitivo y de los cuidadores familiares de las personas. Para aquellas personas que acepten participar, Andrea Nelson, enfermera registrada, evaluará la elegibilidad y hará una determinación de escala de calificación clínica de demencia por teléfono. Los participantes recibirán una copia escrita del estudio por correo.
Plan de estudios:
Todas las díadas de estudio participarán en 3 sesiones programadas de Estrategias de pensamiento visual a través de Zoom. Cada sesión durará aproximadamente una hora e incluirá una discusión guiada de arte visual preseleccionado utilizando el enfoque de Estrategias de Pensamiento Visual. Se prevé que se mostrarán dos obras de arte durante cada sesión. Las tres sesiones se programarán con un mes de diferencia. Antes de cada sesión, los participantes recibirán por correo los instrumentos de estudio que se enumeran a continuación junto con un sobre con estampilla y dirección para enviar los formularios completos a Andrea Nelson, enfermera registrada, una vez completados.
Inmediatamente antes del comienzo de cada sesión de arte de Visual Thinking Strategies, se les pedirá a ambos miembros de la díada de estudio que completen las siguientes escalas.
- Escala de autoestima de Rosenberg: esta es una escala de autoinforme de 10 ítems con ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. Aunque originalmente fue desarrollado para adolescentes, se considera una herramienta válida para la evaluación de la autoestima en adultos.
- Escala de calificación de estado de ánimo de caritas sonrientes: una escala Likert ilustrada de autoinforme con 5 caritas sonrientes que van desde muy infeliz a muy feliz. Inmediatamente después de cada sesión de arte, se les pedirá a ambos miembros de la pareja de estudio que completen otra escala de calificación de estado de ánimo de caritas sonrientes.
Además, después de cada sesión de arte, la persona con trastorno cognitivo completará un cuestionario de retroalimentación y el cuidador completará un cuestionario de retroalimentación por separado. Los cuestionarios de retroalimentación se completarán en cualquier momento en los 2 días posteriores a la sesión de VTS. Los cuestionarios solicitan comentarios sobre qué tan agradable fue la sesión de arte y qué cambios en el bienestar emocional se experimentaron como resultado de la participación en la sesión de arte.
Los participantes devolverán las escalas de autoestima de Rosenberg completas, las escalas de calificación del estado de ánimo con caritas sonrientes y los cuestionarios posteriores a la sesión en un sobre con estampilla y dirección a Andrea Nelson, enfermera registrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Socio del Club Memory con trastorno cognitivo y cuidador familiar. Esto constituirá una díada de estudio.
- Deterioro cognitivo temprano a moderado, como lo demuestra la escala Clinical Dementia Rating de 0.5-2.0. La escala Clinical Dementia Rating es una escala de calificación clínica utilizada para la estadificación de la demencia basada en 6 dominios de funcionamiento que realizará Andrea Nelson, enfermera registrada, y es parte de la atención normal de la demencia en el Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimer's Treatment Center. Una calificación de 0 = normal, 0,5 = deterioro cognitivo leve, 1,0 = demencia leve, 2,0 = demencia moderada, 3,0 = demencia grave.
- Acceso del cuidador a una computadora portátil o iPad y comodidad con el uso de la tecnología Zoom
- Acuerdo de la persona con trastorno cognitivo y su cuidador para participar en las 3 sesiones de artes visuales de Visual Thinking
- Acuerdo de la persona con trastorno cognitivo y su cuidador para participar en el estudio y completar los cuestionarios antes y después de cada sesión
Criterio de exclusión:
- hablante no inglés
- Clasificación de demencia clínica superior a 2,0 para personas con deterioro cognitivo
- Incapacidad para usar una computadora portátil o iPad para sesiones de Zoom
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experiencia de arte visual virtual para personas con demencia y sus cuidadores familiares
Las personas con demencia y sus cuidadores familiares participarán en tres sesiones mensuales de arte virtual de una hora en las que el facilitador utiliza la técnica de Estrategias de pensamiento visual para facilitar la visualización y el debate de los participantes sobre imágenes de arte virtual.
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Todas las díadas de estudio (donde la díada de estudio consiste en un participante con demencia y su cuidador) participarán en 3 sesiones de arte visual virtual programadas a través de Zoom.
Cada sesión durará aproximadamente una hora e incluirá una discusión guiada de arte visual preseleccionado utilizando el enfoque de Estrategias de Pensamiento Visual.
Se anticipa que se mostrarán dos obras de arte durante cada sesión de arte.
Las tres sesiones se programarán con un mes de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoestima evaluado por la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: En primera sesión y tercera sesión, hasta 3 meses
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Impacto de la participación en un programa de museo de arte virtual tanto en adultos mayores con trastornos cognitivos como en sus cuidadores en la medida de la encuesta de autoestima.
La escala de autoestima de Rosenberg es una escala de autoinforme de 10 ítems.
La respuesta de cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, donde 1 = Totalmente de acuerdo y 4 = Totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una autoestima más alta y las puntuaciones más bajas indican una autoestima más baja.
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En primera sesión y tercera sesión, hasta 3 meses
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Cambio en el estado de ánimo autoinformado según la evaluación de la escala de calificación del estado de ánimo de cara sonriente
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada sesión de artes visuales, hasta 3 meses
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Impacto de la participación en un programa de museo de arte virtual tanto en adultos mayores con trastornos cognitivos como en sus cuidadores en la medida de autoinforme del estado de ánimo.
Escala de calificación de estado de ánimo de caritas sonrientes: una escala Likert de autoinforme pictórico con 5 caritas sonrientes que van desde muy infeliz (puntuado como 1) hasta muy feliz (puntuado como 5).
Las puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más positivo y las puntuaciones más bajas indican un estado de ánimo más negativo.
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Antes e inmediatamente después de cada sesión de artes visuales, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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obtener retroalimentación de los cuidadores familiares sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la primera sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia posterior a las artes visuales con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 7 preguntas, 3 de las cuales son de respuesta SÍ/NO, 2 de las cuales son de opción múltiple, una es una escala de calificación de 10 puntos para el nivel de satisfacción, donde 10 es "muy alta satisfacción" y 1 es "muy baja". satisfacción".
Una pregunta es de respuesta libre narrativa abierta.
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hasta 48 horas después de la primera sesión de artes visuales
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obtener retroalimentación de los cuidadores familiares sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la aceptabilidad y satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la segunda sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia post-arte visual con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 7 preguntas, 3 de las cuales son de respuesta SÍ/NO, 2 de las cuales son de opción múltiple, 1 es una escala de calificación de 10 puntos para el nivel de satisfacción donde es "muy alta satisfacción" y 1 es "muy baja satisfacción". ".
Una pregunta es una respuesta libre narrativa abierta
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hasta 48 horas después de la segunda sesión de artes visuales
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obtener retroalimentación de los cuidadores familiares sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la aceptabilidad y satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la tercera sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia post-arte visual con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 7 preguntas, 3 de las cuales son de respuesta SÍ/NO, 2 de las cuales son de opción múltiple, 1 es una escala de calificación de 10 puntos para el nivel de satisfacción donde es "muy alta satisfacción" y 1 es "muy baja satisfacción". ".
Una pregunta es una respuesta libre narrativa abierta
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hasta 48 horas después de la tercera sesión de artes visuales
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obtener retroalimentación de personas con trastornos cognitivos sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la aceptabilidad y satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la primera sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia post-arte visual con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 6 ítems de preguntas.
5 ítems son respuesta SÍ/NO, y 1 ítem es respuesta de opción múltiple
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hasta 48 horas después de la primera sesión de artes visuales
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obtener retroalimentación de personas con trastornos cognitivos sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la aceptabilidad y satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la segunda sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia post-arte visual con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 6 ítems de preguntas.
5 ítems son respuesta SÍ/NO, y 1 ítem es respuesta de opción múltiple
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hasta 48 horas después de la segunda sesión de artes visuales
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obtener retroalimentación de personas con trastornos cognitivos sobre su experiencia al participar en un programa de museo de arte virtual con respecto a la aceptabilidad y satisfacción con un programa virtual de esta naturaleza
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la tercera sesión de artes visuales
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Cuestionario de experiencia post-arte visual con preguntas sobre la satisfacción.
El cuestionario consta de 6 ítems de preguntas.
5 ítems son respuesta SÍ/NO, y 1 ítem es respuesta de opción múltiple
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hasta 48 horas después de la tercera sesión de artes visuales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00267702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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