- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696549
Taidemuseoohjelma kognitiivisista häiriöistä kärsiville eläkeläisille ja hoitokumppaneille
Väestön ikääntyessä kiinnostus innovatiivisten lähestymistapojen kehittämiseen henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi ja ylläpitämiseksi kasvaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yhdistäneet sitoutumisen taiteeseen kognitiivisen toiminnan tukemiseen, empatian edistämiseen ja elämän tarkoituksen lisäämiseen. Tarve kehittää vaihtoehtoisia lähestymistapoja emotionaalisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi on erityisen akuutti lähes 6 miljoonalle iäkkäälle amerikkalaiselle, jotka kärsivät Alzheimerin taudista. Tarvitaan laadukasta toimintaa, jota voidaan tehdä virtuaalisesti kotona oleville kognitiivisista häiriöistä kärsiville henkilöille ja yksilöiden omaishoitajille.
Tutkijat aikovat käynnistää 3-istunnon virtuaalisen taidemuseon pilottiohjelman kognitiivisista häiriöistä kärsiville eläkeläisille ja hoitokumppaneille Visual Thinking Strategies -lähestymistapaa käyttäen. Tutkijat olettavat, että virtuaalisesti ohjattuun visuaaliseen taidekokemukseen osallistuminen lisää henkistä hyvinvointia ja itsetuntoa sekä kognitiivisista vammaisista että vanhusten hoitokumppaneista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä kansallisesti on olemassa useita innovatiivisia ohjelmia, jotka tutkivat tapoja yhdistää ikääntyneet kognitiiviset vammaiset aikuiset taiteeseen. Yksi esimerkki on "Meet Me at MOMA" -ohjelma Museum of Modern Artissa (MOMA) New Yorkissa, joka järjesti kuukausittaisen ohjelman dementiaa sairastaville aikuisille ja aikuisten hoitokumppaneille. Tätä ohjelmaa tutkineet tutkijat havaitsivat, että osallistujat hyötyivät hyvinvoinnin mittareiden paranemisesta, mukaan lukien korkeammat arvosanat itsetuntoa ja elämänlaatua koskevissa asteikoissa. Lisäksi muut taiteeseen perustuvat interventiot ovat osoittaneet parannuksia dementiasta kärsivien henkilöiden hoitokumppaneiden hyvinvointiin ja mielialaan.
Yksi hyvin validoitu tapa houkutella yksilöitä kuvataiteen teoksiin on "Visuaalisen ajattelun strategiat". Visual Thinking Strategies (VTS) käyttää jäsenneltyä tekniikkaa ohjatakseen katsojia vuorovaikutukseen visuaaliseen taiteeseen, joka perustuu eläviin kokemuksiin eikä edellytä taiteen tai taiteen historian tuntemusta. Aikaisemmissa töissä on hyödynnetty Visual Thinking Strategies -strategioita koulutusympäristöissä ja kliinikoille ammatillisen identiteetin muodostumisen edistämiseksi. Sitä ei ole tutkittu kliinisissä olosuhteissa potilailla tai henkilöillä, joilla on kognitiivisia häiriöitä. Tästä lähestymistavasta voi kuitenkin olla erityisiä etuja kognitiivisista häiriöistä kärsiville vanhimmille, koska se rohkaisee vanhuksia sitoutumaan "tässä ja nyt" ja antaa siksi myös välitöntä positiivista palautetta ja vahvistusta osallistujille. Sellaisenaan visuaalisen ajattelun strategioilla on potentiaalia edistää emotionaalista hyvinvointia, itsetuntoa ja merkitystä ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen vamma.
Aiheet: Johns Hopkins Club Memory Group koostuu noin 25 ikääntyneestä kognitiivisista häiriöistä kärsivistä aikuisista ja vanhempien aikuisten omaishoitajista. Tämä ryhmä kokoontuu kahdesti kuukaudessa sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja sitoutumiseen, ja sitä johtaa vanhempi sairaanhoitaja Andrea Nelson, rekisteröity sairaanhoitaja (RN). Koska kyseessä on pieni pilottiohjelma, Andrea Nelson, RN, kutsuu yksilöt, joilla on kognitiiviset häiriöt ja heidän hoitokumppaninsa, osallistumaan ohjelmaan. Tutkijat aikovat rekrytoida tähän pilottiohjelmaan yhteensä 4-6 henkilöä, joilla on varhaisesta tai keskivaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsiviä henkilöitä sekä heidän hoitokumppaninsa.
Suostumusprosessi:
Andrea Nelson, Rekisteröity sairaanhoitaja, saa puhelinluvan sekä kognitiivisista häiriöistä kärsiviltä henkilöiltä että heidän omaistensa hoitokumppaneilta. Niille henkilöille, jotka suostuvat osallistumaan, Andrea Nelson, rekisteröity sairaanhoitaja tarkistaa kelpoisuuden ja tekee kliinisen dementian luokitusasteikon määrityksen puhelimitse. Osallistujat saavat kirjallisen kopion tutkimuksesta postitse.
Opintosuunnitelma:
Kaikki tutkimusdyadit osallistuvat kolmeen suunniteltuun Visual Thinking Strategies -istuntoon Zoomin kautta. Jokainen istunto kestää noin tunnin ja sisältää ohjatun keskustelun esivalitusta kuvataiteesta Visual Thinking Strategies -lähestymistapaa käyttäen. Jokaisen istunnon aikana on odotettavissa kaksi taideteosta. Kolme istuntoa järjestetään kuukauden välein. Ennen jokaista istuntoa osallistujille lähetetään alla luetellut tutkimusvälineet sekä osoitettu, leimattu kirjekuori, joka lähettää täytetyt lomakkeet takaisin Andrea Nelsonille, rekisteröidylle sairaanhoitajalle.
Välittömästi ennen kunkin Visual Thinking Strategies -taiteen istunnon alkua molempia tutkimusdyadin jäseniä pyydetään suorittamaan seuraavat asteikot.
- Rosenbergin itsetunto-asteikko – Tämä on 10-kohdan itsearviointiasteikko, johon on vastattu 4-pisteen Likert-asteikolla täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Vaikka se on alun perin kehitetty nuorille, sitä pidetään pätevänä työkaluna aikuisten itsetunnon arvioinnissa.
- Smiley Face Mood Rating Scale - Kuvallinen itsearviointi Likertin asteikko, jossa on 5 hymiökasvoja, jotka vaihtelevat erittäin onnettomista erittäin onnellisiin Heti jokaisen taideistunnon jälkeen molempia tutkimusdiadin jäseniä pyydetään suorittamaan toinen Hymynavojen mielialaluokitusasteikko.
Lisäksi jokaisen taidetunnin jälkeen kognitiivisesta häiriöstä kärsivä täyttää palautekyselyn ja hoitokumppani erillisen palautekyselyn. Palautekyselyt täytetään milloin tahansa VTS-istunnon jälkeisten 2 päivän aikana. Kyselyillä pyydetään palautetta siitä, kuinka nautinnollinen taideistunto oli ja mitä muutoksia emotionaalisessa hyvinvoinnissa koettiin taideistuntoon osallistumisen seurauksena.
Osallistujat palauttavat täytetyt Rosenbergin itsetunto-asteikot, hymiökasvojen mielialan arviointiasteikot ja istunnon jälkeiset kyselylomakkeet osoitetussa, leimatussa kirjekuoressa Andrea Nelsonille, rekisteröidylle sairaanhoitajalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klubimuistin jäsen, jolla on kognitiivinen häiriö ja omaishoitaja. Tämä muodostaa opiskeludiadin.
- Varhainen tai keskivaikea kognitiivinen heikentyminen, kuten kliinisen dementian arviointiasteikko 0,5-2,0 osoittaa. Clinical Dementia Rating asteikko on kliininen luokitusasteikko, jota käytetään dementian vaiheittamiseen, joka perustuu kuuteen toiminta-alueeseen ja jonka suorittaa rekisteröity sairaanhoitaja Andrea Nelson, ja se on osa normaalia dementian hoitoa Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimerin hoitokeskuksessa. Arvosana 0 = normaali, 0,5 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 1,0 = lievä dementia, 2,0 = keskivaikea dementia, 3,0 = vaikea dementia.
- Hoitokumppanin pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai iPadiin ja mukavuus Zoom-tekniikan avulla
- Kognitiivisen häiriön omaavan henkilön ja hoitokumppanin suostumus osallistua kaikkiin kolmeen Visual Thinking kuvataiteen istuntoon
- Kognitiivisen häiriön sairastavan henkilön ja hoitokumppanin suostumus osallistua tutkimukseen ja täyttää kyselylomakkeet ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
- Kliininen dementialuokitus korkeampi kuin 2,0 henkilöillä, joilla on kognitiivinen häiriö
- Kyvyttömyys käyttää kannettavaa tietokonetta tai iPadia Zoom-istuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalinen visuaalinen taidekokemus dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen
Dementiasta kärsivät henkilöt ja heidän omaishoitajansa osallistuvat kolmeen kuukausittaiseen tunnin mittaiseen virtuaalitaide-istuntoon, joissa ohjaaja käyttää Visual Thinking Strategies -tekniikkaa helpottaakseen osallistujien katselua ja keskustelua virtuaalitaidekuvista.
|
Kaikki opintodiadit (jossa opintodyadi koostuu dementiasta kärsivästä osallistujasta ja hänen hoitokumppanistaan) osallistuvat kolmeen suunniteltuun virtuaalisen visuaalisen taiteen istuntoon Zoomin kautta.
Jokainen istunto kestää noin tunnin ja sisältää ohjatun keskustelun esivalitusta kuvataiteesta Visual Thinking Strategies -lähestymistapaa käyttäen.
Jokaisen taidetapahtuman aikana on odotettavissa kaksi taideteosta.
Kolme istuntoa järjestetään kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetunnon muutos Rosenbergin itsetuntoasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella kerralla enintään 3 kuukautta
|
Virtuaalitaidemuseoohjelmaan osallistumisen vaikutus sekä ikääntyneisiin, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja heidän hoitokumppaneitaan itsetuntotutkimukseen.
Rosenbergin itsetunto-asteikko on 10 kohdan itsearviointiasteikko.
Jokainen vastaus pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 4 = täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa ja alhaisemmat pisteet heikompaa itsetuntoa.
|
Ensimmäisellä ja kolmannella kerralla enintään 3 kuukautta
|
Muutos itseraportoinnissa mielialan Smiley Face Mood Rating Scale -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ennen jokaista kuvataiteen istuntoa ja heti sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Virtuaalitaidemuseoohjelmaan osallistumisen vaikutus sekä kognitiivisista häiriöistä kärsiville iäkkäille aikuisille että heidän hoitokumppaneilleen mielialan itseraportoinnissa.
Hymynaavojen mielialaluokitusasteikko – Kuvallinen itseraportoiva Likert-asteikko, jossa on 5 hymiökasvoja, jotka vaihtelevat erittäin onnettomista (pistemäärä 1) erittäin onnellisiin (pisteisiin 5).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa ja alhaisemmat pisteet negatiivisempaa mielialaa.
|
Ennen jokaista kuvataiteen istuntoa ja heti sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
saada palautetta omaishoitajilta heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tyytyväisyyttä tällaiseen virtuaaliohjelmaan
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ensimmäisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
Postvisuaalisen taiteen kokemuskysely, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joista 3 on KYLLÄ/EI-vastauksia, joista 2 on monivalintavastauksia, yksi on 10 pisteen tyytyväisyysasteikko, jossa 10 on "erittäin korkea tyytyväisyys" ja 1 on "erittäin alhainen". tyytyväisyys".
Yksi kysymys on avoimen kertomuksen vapaa vastaus.
|
jopa 48 tuntia ensimmäisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
saada palautetta omaishoitajilta heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tämäntyyppisen virtuaaliohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
post-visual art kokemuskyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joista 3 on KYLLÄ/EI-vastauksia, joista 2 on monivalintavastauksia, 1 on 10 pisteen tyytyväisyysasteikko, jossa on "erittäin korkea tyytyväisyys" ja 1 on "erittäin alhainen tyytyväisyys". ".
Yksi kysymys on avoimen kertomuksen vapaa vastaus
|
jopa 48 tuntia toisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
saada palautetta omaishoitajilta heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tämäntyyppisen virtuaaliohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia kolmannen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
post-visual art kokemuskyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joista 3 on KYLLÄ/EI-vastauksia, joista 2 on monivalintavastauksia, 1 on 10 pisteen tyytyväisyysasteikko, jossa on "erittäin korkea tyytyväisyys" ja 1 on "erittäin alhainen tyytyväisyys". ".
Yksi kysymys on avoimen kertomuksen vapaa vastaus
|
jopa 48 tuntia kolmannen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
saada palautetta kognitiivisista häiriöistä kärsiviltä heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tämäntyyppisen virtuaaliohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ensimmäisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
post-visual art kokemuskyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä.
5 kohtaa on KYLLÄ/EI vastausta ja 1 kohta monivalintavastausta
|
jopa 48 tuntia ensimmäisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
saada palautetta kognitiivisista häiriöistä kärsiviltä heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tämäntyyppisen virtuaaliohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia toisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
post-visual art kokemuskyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä.
5 kohtaa on KYLLÄ/EI vastausta ja 1 kohta monivalintavastausta
|
jopa 48 tuntia toisen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
saada palautetta kognitiivisista häiriöistä kärsiviltä heidän kokemuksistaan virtuaalisen taidemuseon ohjelmaan osallistumisesta koskien tämäntyyppisen virtuaaliohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia kolmannen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
post-visual art kokemuskyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyydestä.
Kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä.
5 kohtaa on KYLLÄ/EI vastausta ja 1 kohta monivalintavastausta
|
jopa 48 tuntia kolmannen visuaalisen taiteen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00267702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .