Covid-19 전염병의 감금-감금 기간 동안 초등학교 연령의 실행 장애 장애를 가진 조산아의 삶의 질 (GPE-QolVID)
2021년 1월 26일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
2020년 3월부터 중국에서 시작된 새로운 HCoV인 SARS-Cov2가 전 세계로 확산되고 있습니다. 2020년 5월 13일 현재 전 세계적으로 거의 420만 건의 감염 사례와 292,000명이 사망한 것으로 보고되었습니다(프랑스에서는 140,000건의 감염 사례와 27,000명이 사망했습니다). 인간 코로나바이러스(HCoV)는 일반적으로 어린이에게 일반적인 상기도 감염을 일으키고 때때로 폐 및 천식 질환을 악화시킵니다.
SARS-Cov2(Covid-19)의 오염 위험을 최소화하기 위해 프랑스 정부는 학생, 교사 및 가족의 일상 생활을 수정하는 지침을 시행했습니다. 감금 및 감금 해제 기간이 있는 건강 비상 상태에 의해 부과된 사회적 변화는 실행 장애 장애가 있는 조산아의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 아이들은 특히 초등학교라는 중추적인 시기 동안 변화에 취약한 인구입니다. 집행 기능 장애는 어린이의 학습과 학교 교육, 사회적 적응을 방해하여 개인의 발달과 삶의 질을 손상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
7~9세 어린이
설명
매우 미숙아 그룹:
- 초등학교 7~9세 어린이
- 24~34주 GA(임신성 무월경) 사이에 태어나고 WPPSI IV의 작업 기억 지수 <85로 정의되는 시공간 작업 기억 장애가 있는 EPIREMED 연구 코호트에 포함된 어린이
- 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 어린이;
- 부모가 연구 참여에 반대하지 않는 아동
- 프랑스 사회보장제도에 가입한 아동
대조군 :
- 초등학교 7~9세 어린이
- 실행장애 장애 없이 만삭으로 태어난 아동
- Assistance Publique 직원의 어린이 - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) / 프랑스 지중해 네트워크 직원 (PERINAT-MED) / EPIREMED 어린이의 가까운 측근
- 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 어린이
- 부모가 연구 참여에 반대하지 않는 아동
- 프랑스 사회보장제도에 가입한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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기타: 프랑스 코로나19 대유행 감금-해방 기간 동안 삶의 질 평가 및 그 결정요인에 대한 환자 설문지 교사와의 관계, 학업 및 자존감)
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조산아 그룹
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기타: 프랑스의 Covid-19 대유행의 감금-해제 기간 동안 삶의 질 평가 및 그 결정 요인에 대한 환자 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 이용한 삶의 질 평가 Kidscreen 10 Index
기간: 1 일
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설문지 Kidscreen 10 Index는 프랑스를 포함한 여러 유럽 국가에서 개발되었습니다.
27개 항목 중 10개 항목으로 구성되며 다음 영역을 탐색합니다. 신체적 웰빙, 심리적 웰빙(긍정적 및 부정적), 자율성과 부모, 동료 및 사회적 지원, 학교 환경
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1 일
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The VSP-A 설문지를 이용한 삶의 질 평가(Life and Perceived Health of the Adolescent and the Child)
기간: 1 일
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VSP-A 설문지(청소년과 어린이의 삶과 지각된 건강)는 9가지 차원(활력, 심리적 웰빙, 우정, 레크리에이션, 가족 관계, 신체적 웰빙, 교사와의 관계, 학업 및 자기 자신)을 그룹화합니다. -존중)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구금 해제 기간에 관한 특정 데이터
기간: 1 일
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부모 고용의 지속 및 현재 방식: 대면, 재택근무, 시간제 고용 등
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1 일
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아동 행동 장애에 대한 데이터:
기간: 1 일
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Goodman 설문지(강점 및 어려움 설문지)로 평가
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1 일
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설문지를 작성하는 부모의 불안 증상에 관한 데이터:
기간: 1 일
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Spielberger 설문지에 의해 성격 특성 및 건강 프로토콜과 연결된 감정 상태로 평가됨(State-Trait Anxiety Inventory, STAI)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-38
- 2020-A01631-38 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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