Hyvin keskosten toimintahäiriöistä kärsivien alakouluikäisten lasten elämänlaatu Covid-19-pandemian synnytys-vapautusaikana (GPE-QolVID)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Maaliskuusta 2020 lähtien Kiinasta peräisin oleva uusi HCoV, SARS-Cov2, on levinnyt ympäri maailmaa. Toukokuun 13. päivänä 2020 maailmanlaajuisesti raportoitiin lähes 4,2 miljoonaa tartuntatapausta ja 292 000 kuollutta (140 000 infektiotapausta ja 27 000 kuollutta Ranskassa). Ihmisen koronavirukset (HCoV) aiheuttavat yleensä lapsilla yleisiä ylähengitystieinfektioita ja joskus pahentavat keuhko- ja astmasairauksia.
Minimoidakseen SARS-Cov2 (Covid-19) -tartuntariskin Ranskan hallitus on ottanut käyttöön direktiivejä, jotka muuttivat opiskelijoiden, opettajien ja perheiden jokapäiväistä elämää. Terveydenhuollon hätätilan aiheuttama yhteiskunnallinen muutos, johon liittyy synnytys- ja vapautusaika, voi vaikuttaa voimakkaasti hyvin keskosten toimintahäiriöistä kärsivien lasten elämänlaatuun. Nämä lapset ovat väestö, joka on alttiina muutoksille, varsinkin peruskoulun ratkaisevana aikana. Johdon toimintahäiriöt häiritsevät lasten oppimista ja koulunkäyntiä sekä heidän sosiaalista sopeutumistaan vaarantaen heidän henkilökohtaisen kehityksensä ja siten heidän elämänlaatunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-9-vuotiaat lapset
Kuvaus
Hyvin keskosten ryhmä:
- Alakouluikäiset lapset 7-9v
- EPIREMED-tutkimuksen kohorttiin kuuluvat lapset, jotka ovat syntyneet 24-34 viikon GA (raskausajan amenorrea) välillä ja joilla on visuospatiaalinen työmuistin heikkeneminen WPPSI IV:n työmuistiindeksillä <85
- Lapset, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää;
- Lapset, joiden vanhemmat eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat lapset
Kontrolliryhmä:
- Alakouluikäiset lapset 7-9v
- Lapset, jotka ovat syntyneet täysiaikaisina ja ilman toimintahäiriöitä
- Lapset Assistance Publiquen henkilökunnalta - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) / Ranskan Välimeren verkoston henkilökunnalta (PERINAT-MED) / EPIREMED-lasten läheisestä seurueesta
- Lapset osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää
- Lapset, joiden vanhemmat eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Muuta: Potilaskysely elämänlaadun arvioinnista ja niitä määrittävistä tekijöistä Ranskan Covid-19-pandemian synnyttämis-irrotusjakson aikana suhteista opettajiin, koulutyöstä ja itsetunnosta)
|
|
Hyvin keskosten ryhmä
|
Muuta: Potilaskysely elämänlaadun arvioinnista ja niihin vaikuttavista tekijöistä Ranskan Covid-19-pandemian synnytys-irrotusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi Kidscreen 10 Index -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kidscreen 10 Index -kyselylomake kehitettiin useissa Euroopan maissa, mukaan lukien Ranskassa.
Se sisältää 10 kohdetta 27 kohteen versiosta, jotka tutkivat seuraavia alueita: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi (positiivinen ja negatiivinen), autonomia ja vanhemmat, ikätoverit ja sosiaalinen tuki sekä kouluympäristö
|
1 päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi VSP-A-kyselylomakkeella (nuoren ja lapsen elämä ja koettu terveys)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VSP-A-kysely (nuoren ja lapsen elämä ja koettu terveys), joka kokoaa yhteen yhdeksän ulottuvuutta (elinvoima, psyykkinen hyvinvointi, ystävyyssuhteet, virkistys, perhesuhteet, fyysinen hyvinvointi, suhteet opettajiin, koulutyöt ja itse). -arvostus)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityistiedot vankilasta vapauttamisesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vanhempaintyön jatkaminen ja nykyiset säännöt: kasvokkain, etätyö, osa-aikatyö jne.
|
1 päivä
|
|
Tietoja lasten käyttäytymishäiriöistä:
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioitu Goodman-kyselyllä (Strengths and Difficulties Questionnaire)
|
1 päivä
|
|
Tiedot kyselylomakkeen täyttävän vanhemman ahdistuneisuusoireista:
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Spielberger-kyselyn mukaan persoonallisuuspiirteenä ja terveysprotokollaan liittyvänä tunnetilana (State-Trait Anxiety Inventory, STAI)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- COVID-19
- Ennenaikainen Synnytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-38
- 2020-A01631-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .