Qualidade de Vida de Crianças Muito Prematuros com Perturbações Disexecutivas em Idade Escolar Primária Durante o Período de Confinamento-desconfinamento da Pandemia de Covid-19 (GPE-QolVID)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Desde março de 2020, um novo HCoV, o SARS-Cov2, originário da China, vem se espalhando pelo mundo. Em 13 de maio de 2020, quase 4,2 milhões de casos de infecções e 292.000 mortes foram relatados em todo o mundo (140.000 casos de infecção e 27.000 mortes na França). Os coronavírus humanos (HCoV) geralmente causam infecções comuns do trato respiratório superior em crianças e, às vezes, exacerbam doenças pulmonares e asmáticas.
Para minimizar o risco de contaminação do SARS-Cov2 (Covid-19), o governo francês implementou diretrizes que modificaram o cotidiano de alunos, professores e famílias. A mudança social imposta pelo estado de emergência de saúde com um período de confinamento e desconfinamento pode impactar fortemente a qualidade de vida de crianças muito prematuras com distúrbios disexecutivos. Essas crianças são uma população vulnerável a mudanças, principalmente durante o período crucial do ensino fundamental. As disfunções executivas perturbam a aprendizagem e a escolarização da criança, bem como a sua adaptação social, comprometendo o seu desenvolvimento pessoal e, por conseguinte, a sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Marseille, França
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças entre 7 e 9 anos
Descrição
Grupo de crianças muito prematuras:
- Crianças do ensino fundamental de 7 a 9 anos
- Crianças incluídas na coorte do estudo EPIREMED, nascidas entre 24 e 34 semanas de idade gestacional (amenorreia gestacional) e com comprometimento da memória de trabalho visuoespacial definida por um índice de memória de trabalho <85 do WPPSI IV
- Crianças capazes de ler, escrever e compreender;
- Crianças cujos pais não se opõem à participação no estudo
- Filhos inscritos no sistema de segurança social francês
Grupo de controle :
- Crianças do ensino fundamental de 7 a 9 anos
- Crianças nascidas a termo e sem distúrbios disexecutivos
- Crianças do pessoal da Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) / do pessoal da rede mediterrânica francesa (PERINAT-MED) / do séquito próximo das crianças EPIREMED
- Crianças capazes de ler, escrever e compreender
- Crianças cujos pais não se opõem à participação no estudo
- Filhos inscritos no sistema de segurança social francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Outros: Questionário do paciente sobre avaliação da qualidade de vida e seus determinantes durante o período de confinamento-desconfinamento da pandemia de Covid-19 na França relações com professores, trabalhos escolares e auto-estima)
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Grupo de crianças muito prematuras
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Outros: Questionário do paciente sobre avaliação da qualidade de vida e seus determinantes durante o período de confinamento-desconfinamento da pandemia de Covid-19 na França
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida por meio do questionário Kidscreen 10 Index
Prazo: 1 dia
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O questionário Kidscreen 10 Index foi desenvolvido em vários países europeus, incluindo a França.
É composto por 10 itens de uma versão de 27 itens, que exploram os seguintes domínios: bem-estar físico, bem-estar psicológico (positivo e negativo), autonomia e pais, pares e apoio social e ambiente escolar
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1 dia
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Avaliação da qualidade de vida por meio do questionário VSP-A (Life and Perceived Health of the Adolescent and the Child)
Prazo: 1 dia
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O questionário VSP-A (Vida e Saúde Percebida do Adolescente e da Criança) que agrupa nove dimensões (vitalidade, bem-estar psicológico, amizades, lazer, relacionamento familiar, bem-estar físico, relacionamento com professores, trabalho escolar e auto -estima)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados específicos relativos ao período de confinamento-desconfinamento
Prazo: 1 dia
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manutenção do emprego parental e modalidades atuais: presencial, teletrabalho, trabalho a tempo parcial, etc.
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1 dia
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Dados sobre distúrbios comportamentais infantis:
Prazo: 1 dia
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avaliados pelo questionário de Goodman (Questionário de Forças e Dificuldades)
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1 dia
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Dados relativos aos sintomas de ansiedade do pai que preencheu o questionário da pesquisa:
Prazo: 1 dia
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avaliado pelo questionário de Spielberger, como traço de personalidade e como estado emocional vinculado ao protocolo de saúde (State-Trait Anxiety Inventory, STAI)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- COVID-19
- Nascimento prematuro
Outros números de identificação do estudo
- 2020-38
- 2020-A01631-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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