在 Covid-19 大流行期间，患有执行障碍的小学年龄极早产儿的生活质量 (GPE-QolVID)
2021年1月26日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
2020年3月以来，一种起源于中国的新型HCoV病毒SARS-Cov2在全球范围内蔓延。 截至 2020 年 5 月 13 日，全世界报告了近 420 万例感染病例和 29.2 万例死亡（法国有 14 万例感染病例和 2.7 万例死亡）。 人类冠状病毒 (HCoV) 通常会引起儿童常见的上呼吸道感染，有时还会加剧肺部和哮喘病。
为了最大限度地降低 SARS-Cov2 (Covid-19) 感染的风险，法国政府制定了改变学生、教师和家庭日常生活的指令。 具有限制和解除限制期的卫生紧急状态带来的社会变化可能会强烈影响患有执行障碍的极早产儿的生活质量。 这些孩子是易受变化影响的人群，尤其是在小学的关键时期。 执行功能障碍扰乱了儿童的学习和学校教育，以及他们的社会适应，损害了他们的个人发展，从而影响了他们的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
7至9岁的儿童
描述
极早产儿组：
- 7 岁至 9 岁的小学生
- EPIREMED 研究队列中的儿童，出生时 GA（妊娠闭经）24 至 34 周，并且具有视觉空间工作记忆障碍，定义为 WPPSI IV 的工作记忆指数 <85
- 能够阅读、书写和理解的儿童；
- 父母不反对参与研究的儿童
- 加入法国社会保障体系的儿童
控制组 ：
- 7 岁至 9 岁的小学生
- 足月出生且没有执行障碍的儿童
- 来自 Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) 工作人员的孩子/来自法国地中海网络 (PERINAT-MED) 工作人员的孩子/来自 EPIREMED 孩子的亲密随行人员
- 能够阅读、书写和理解的孩子
- 父母不反对参与研究的儿童
- 加入法国社会保障体系的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
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其他：关于在法国 Covid-19 大流行期间与教师、学业和自尊的关系的生活质量评估及其决定因素的患者问卷
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极早产儿组
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其他：关于法国 Covid-19 大流行期间生活质量评估及其决定因素的患者问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用问卷 Kidscreen 10 Index 评估生活质量
大体时间：1天
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Kidscreen 10 Index 调查问卷是在包括法国在内的几个欧洲国家开发的。
它包含 27 个项目版本中的 10 个项目，探讨以下领域：身体健康、心理健康（积极和消极）、自主权和父母、同伴和社会支持以及学校环境
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1天
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使用 VSP-A 问卷评估生活质量（青少年和儿童的生活和感知健康）
大体时间：1天
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VSP-A 问卷（青少年和儿童的生活和感知健康）将九个维度（活力、心理健康、友谊、娱乐、家庭关系、身体健康、与老师的关系、学业和自我）组合在一起-尊重）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于禁闭期的具体数据
大体时间：1天
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继续为父母工作和目前的方式：面对面、远程工作、兼职工作等。
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1天
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有关儿童行为障碍的数据：
大体时间：1天
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通过 Goodman 问卷评估（优势和困难问卷）
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1天
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填写调查问卷的家长焦虑症状数据：
大体时间：1天
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通过 Spielberger 问卷评估，作为人格特质和与健康协议相关的情绪状态（状态特质焦虑量表，STAI）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月19日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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