- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697134
그레나다의 지역사회 기반 의식 훈육 프로그램
카리브해 지역에서 체벌을 줄이기 위한 커뮤니티 기반 의식 훈육 프로그램
연구 개요
상세 설명
우리는 그레나다에서 2세 어린이의 신경 발달을 개선하는 수단으로 의식 훈육(CD)을 도입하는 것을 목표로 했습니다. CD 개입은 가혹한 규율과 체벌을 줄이고 더 높은 인지 기능 개발을 위한 이상적인 환경을 제공하는 부모/보호자와 어린이 사이의 개선된 사회-정서적 연결을 촉진합니다(예: 작업 기억, 억제, 감정 조절).
중재는 GRENCASE에서 관리하는 Grenada Roving Caregiver Program과 협력하여 분산된 로컬 트레이너 교육 모델을 사용하여 구현됩니다. CD 교육은 85명의 기존 이동 간병인에게 제공되었으며, 그 중 70명은 의식 훈련 준전문가(Conscious Discipline Paraprofessionals, CDPP)로 인증되었습니다. 인증된 CDPP는 그레나다 전역의 커뮤니티와 마을을 방문하여 신규 부모와 예비 부모에게 지식과 기술을 전수했습니다.
개입 후 CD 교육을 받은 부모는 자녀와 함께 CD 기술을 구현하는 능력에 대해 평가를 받았습니다. INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment(INTERNDA)를 사용하여 개입 후 아동의 신경인지를 평가했습니다. 연구의 개입 부문과 대기자 명단 통제 부문 간에 신경인지 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint George's, 그레나다
- Windward Islands Research and Education Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이동 간병인 프로그램에 적극적으로 등록한 참가자(RCP가 서비스를 제공하는 위험에 처한 지역사회에서 부모와 함께 거주하는 0-2세 아동)
제외 기준:
- 이동 간병인 프로그램에 등록되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의식적 징계 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 이동 간병인과 함께 일대일 의식 훈육 수업을 받았습니다.
이 수업은 유아와 보호자 간의 연결을 촉진하기 위한 의식적 훈육 기술의 보급과 재미있는 노래, 게임 및 활동으로 구성되었습니다.
유아와 간병인 모두 개입을 동시에 받았습니다.
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Conscious Discipline은 현재의 뇌 연구를 바탕으로 부모와 자녀 간의 연결을 강화하는 사회적 정서적 기술 기반 학습 프로그램입니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INTERGROWTH 21차 신경발달 평가(INTER-NDA)
기간: 22-30개월
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INTER-NDA는 2세 아동의 인지, 운동 기능(미세 운동 및 총 운동), 언어(표현 및 수용), 행동, 실행 기능, 주의력 및 사회적 정서적 반응성을 측정합니다.
이 측정은 스펙트럼 전반에 걸쳐 점수가 매겨진 30개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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22-30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGUSavingBrainsI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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