- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697134
Fællesskabsbaseret bevidst disciplineringsprogram i Grenada
Et fællesskabsbaseret bevidst disciplineringsprogram for at reducere korporlig afstraffelse i Caribien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi havde til formål at introducere Conscious Discipline (CD) i Grenada som et middel til at forbedre neuroudviklingen hos 2-årige børn. CD-interventionen fremmer forbedrede social-emotionelle forbindelser mellem forældre/værger og børn, der reducerer hård disciplin og kropslig afstraffelse og giver et ideelt miljø for udvikling af højere kognitiv funktion (f. arbejdshukommelse, hæmning, følelsesmæssig regulering).
Interventionen implementeres ved at bruge en distribueret lokal, træne-underviseren-model i partnerskab med Grenada Roving Caregiver Program, der administreres af GRENCASE. CD-træning blev givet til 85 eksisterende Roving Caregivers, hvoraf 70 var certificeret som Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP'er). Certificerede CDPP'er rejste ud til samfund og landsbyer i hele Grenada for at formidle viden og færdigheder til nye og kommende forældre.
Efter interventionen blev forældre, der modtog CD-træning, vurderet i deres evne til at implementere CD-færdigheder med deres barn. Neurokognition blev vurderet hos børn efter intervention ved hjælp af INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Neurokognitive resultater blev sammenlignet mellem interventionsarmen og ventelistekontrolarmen i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne meldte sig aktivt ind i Roving Caregiver Program (0-2-årige, der bor sammen med forældre i udsatte samfund, betjent af RCP)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilmeldt Roving Caregiver Program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevidst Disciplin Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog en-til-en undervisning i bevidst disciplin med en roving caregiver.
Disse klasser bestod af formidling af bevidste disciplinære færdigheder og sjove sange, spil og aktiviteter for at fremme forbindelser mellem spædbarnet og omsorgspersonen.
Både spædbarnet og omsorgspersonen modtog interventionen samtidigt.
|
Conscious Discipline, et social-emotionel færdighedsbaseret læringsprogram, der trækker på aktuel hjerneforskning og fremmer forbedrede forbindelser mellem forældre og deres børn.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Tidsramme: 22-30 måneder
|
INTER-NDA er et mål for kognition, motoriske færdigheder (fin- og grovmotorik), sprog (ekspressiv og receptiv), adfærd, eksekutiv funktion, opmærksomhed og social-emotionel reaktivitet for 2-årige.
Målingen består af 30 elementer, der scores på tværs af et spektrum, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
22-30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SGUSavingBrainsI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, barn
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina