Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Disciplina Consciente Baseada na Comunidade em Granada

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Dr. Randall Waechter, Windward Islands Research and Education Foundation

Um Programa de Disciplina Consciente de Base Comunitária para Reduzir o Castigo Corporal no Caribe

Melhorar os resultados neurocognitivos em crianças de 2 anos de idade, implementando um programa de intervenção baseado na comunidade que segue os princípios da Disciplina Consciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo era introduzir a Disciplina Consciente (CD) em Granada como meio de melhorar o neurodesenvolvimento em crianças de 2 anos de idade. A intervenção CD promove conexões socioemocionais aprimoradas entre pais/responsáveis ​​e crianças que reduz a disciplina severa e punição corporal e fornece um ambiente ideal para o desenvolvimento do funcionamento cognitivo superior (por exemplo, memória de trabalho, inibição, regulação emocional).

A intervenção é implementada por meio de um modelo local distribuído de treinamento do instrutor em parceria com o Grenada Roving Caregiver Program, administrado pela GRENCASE. O treinamento em CD foi fornecido a 85 cuidadores itinerantes existentes, 70 dos quais foram certificados como paraprofissionais de disciplina consciente (CDPPs). Os CDPPs certificados viajaram para comunidades e aldeias em Granada, para transmitir conhecimento e habilidades a pais novos e futuros.

Após a intervenção, os pais que receberam treinamento em CD foram avaliados em sua capacidade de implementar habilidades de CD com seu(s) filho(s). A neurocognição foi avaliada em crianças pós-intervenção usando o INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Os resultados neurocognitivos foram comparados entre o braço de intervenção e o braço de controle da lista de espera do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint George's, Granada
        • Windward Islands Research and Education Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes ativamente inscritos no Programa Cuidador Itinerante (crianças de 0 a 2 anos morando com os pais em comunidades de risco atendidas pelo RCP)

Critério de exclusão:

  • Não inscrito no Programa Roving Caregiver

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Disciplina Consciente
Os participantes deste grupo receberam aulas individuais de Disciplina Consciente com um Cuidador Itinerante. Essas aulas consistiam na disseminação de Habilidades de Disciplina Consciente e músicas divertidas, jogos e atividades para promover conexões entre o bebê e o cuidador. Tanto o bebê quanto o cuidador receberam a intervenção simultaneamente.
Disciplina Consciente, um programa de aprendizado baseado em habilidades socioemocionais que se baseia na pesquisa cerebral atual e promove conexões aprimoradas entre pais e filhos.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberam a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
INTERGROWTH 21ª Avaliação de Neurodesenvolvimento (INTER-NDA)
Prazo: 22-30 meses
O INTER-NDA é uma medida de cognição, habilidades motoras (motricidade fina e grossa), linguagem (expressiva e receptiva), comportamento, função executiva, atenção e reatividade socioemocional para crianças de 2 anos. A medida é composta por 30 itens pontuados em um espectro, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
22-30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SGUSavingBrainsI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento, Criança

Se inscrever