- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04697134
Programa de Disciplina Consciente Baseada na Comunidade em Granada
Um Programa de Disciplina Consciente de Base Comunitária para Reduzir o Castigo Corporal no Caribe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo era introduzir a Disciplina Consciente (CD) em Granada como meio de melhorar o neurodesenvolvimento em crianças de 2 anos de idade. A intervenção CD promove conexões socioemocionais aprimoradas entre pais/responsáveis e crianças que reduz a disciplina severa e punição corporal e fornece um ambiente ideal para o desenvolvimento do funcionamento cognitivo superior (por exemplo, memória de trabalho, inibição, regulação emocional).
A intervenção é implementada por meio de um modelo local distribuído de treinamento do instrutor em parceria com o Grenada Roving Caregiver Program, administrado pela GRENCASE. O treinamento em CD foi fornecido a 85 cuidadores itinerantes existentes, 70 dos quais foram certificados como paraprofissionais de disciplina consciente (CDPPs). Os CDPPs certificados viajaram para comunidades e aldeias em Granada, para transmitir conhecimento e habilidades a pais novos e futuros.
Após a intervenção, os pais que receberam treinamento em CD foram avaliados em sua capacidade de implementar habilidades de CD com seu(s) filho(s). A neurocognição foi avaliada em crianças pós-intervenção usando o INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Os resultados neurocognitivos foram comparados entre o braço de intervenção e o braço de controle da lista de espera do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint George's, Granada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes ativamente inscritos no Programa Cuidador Itinerante (crianças de 0 a 2 anos morando com os pais em comunidades de risco atendidas pelo RCP)
Critério de exclusão:
- Não inscrito no Programa Roving Caregiver
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Disciplina Consciente
Os participantes deste grupo receberam aulas individuais de Disciplina Consciente com um Cuidador Itinerante.
Essas aulas consistiam na disseminação de Habilidades de Disciplina Consciente e músicas divertidas, jogos e atividades para promover conexões entre o bebê e o cuidador.
Tanto o bebê quanto o cuidador receberam a intervenção simultaneamente.
|
Disciplina Consciente, um programa de aprendizado baseado em habilidades socioemocionais que se baseia na pesquisa cerebral atual e promove conexões aprimoradas entre pais e filhos.
|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberam a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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INTERGROWTH 21ª Avaliação de Neurodesenvolvimento (INTER-NDA)
Prazo: 22-30 meses
|
O INTER-NDA é uma medida de cognição, habilidades motoras (motricidade fina e grossa), linguagem (expressiva e receptiva), comportamento, função executiva, atenção e reatividade socioemocional para crianças de 2 anos.
A medida é composta por 30 itens pontuados em um espectro, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
22-30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SGUSavingBrainsI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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