- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697134
Samhällsbaserat medvetet disciplinprogram i Grenada
Ett samhällsbaserat medvetet disciplinprogram för att minska kroppsstraff i Karibien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi strävade efter att introducera medveten disciplin (CD) i Grenada som ett sätt att förbättra neuroutvecklingen hos 2-åriga barn. CD-interventionen främjar förbättrade social-emotionella kopplingar mellan föräldrar/vårdnadshavare och barn som minskar hård disciplin och kroppslig bestraffning och ger en idealisk miljö för utveckling av högre kognitiv funktion (t. arbetsminne, hämning, känslomässig reglering).
Interventionen genomförs genom att använda en distribuerad lokal, träna-tränarmodellen i samarbete med Grenada Roving Caregiver Program, som hanteras av GRENCASE. CD-utbildning gavs till 85 befintliga Roving Caregivers, av vilka 70 var certifierade som Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPPs). Certifierade CDPPs reste ut till samhällen och byar i hela Grenada för att förmedla kunskap och färdigheter till nya och blivande föräldrar.
Efter interventionen bedömdes föräldrar som fick CD-träning i deras förmåga att implementera CD-färdigheter med sina barn. Neurokognition utvärderades hos barn efter intervention med hjälp av INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Neurokognitiva resultat jämfördes mellan interventionsarmen och väntelistans kontrollarm i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare anmälde sig aktivt till Roving Caregiver Program (0-2-åringar som bor med föräldrar i riskgrupper som betjänas av RCP)
Exklusions kriterier:
- Inte inskriven i Roving Caregiver Program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Medveten disciplininterventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick en-till-en-kurser med medveten disciplin med en roving Caregiver.
Dessa klasser bestod av spridning av medvetna disciplinfärdigheter och roliga sånger, spel och aktiviteter för att främja kontakter mellan spädbarnet och vårdgivaren.
Både spädbarnet och vårdgivaren fick interventionen samtidigt.
|
Conscious Discipline, ett socialt-emotionellt färdighetsbaserat lärandeprogram som bygger på aktuell hjärnforskning och främjar förbättrade kontakter mellan föräldrar och deras barn.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick inte interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Tidsram: 22-30 månader
|
INTER-NDA är ett mått på kognition, motorik (fin- och grovmotorik), språk (expressiv och receptiv), beteende, exekutiv funktion, uppmärksamhet och social-emotionell reaktivitet för 2-åringar.
Måttet består av 30 objekt som poängsätts över ett spektrum, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
22-30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SGUSavingBrainsI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utveckling, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan