Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert bevisst disiplinprogram i Grenada

5. januar 2021 oppdatert av: Dr. Randall Waechter, Windward Islands Research and Education Foundation

Et samfunnsbasert bevisst disiplinprogram for å redusere kroppsstraff i Karibia

For å forbedre nevrokognitive utfall hos 2 år gamle barn ved å implementere et fellesskapsbasert intervensjonsprogram som følger prinsippene for bevisst disiplin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi hadde som mål å introdusere bevisst disiplin (CD) i Grenada som et middel til å forbedre nevroutvikling hos 2 år gamle barn. CD-intervensjonen fremmer forbedrede sosial-emosjonelle forbindelser mellom foreldre/foresatte og barn som reduserer hard disiplin og fysisk avstraffelse og gir et ideelt miljø for utvikling av høyere kognitiv funksjon (f. arbeidsminne, hemming, emosjonell regulering).

Intervensjonen implementeres ved å bruke en distribuert lokal, trener-trener-modell i samarbeid med Grenada Roving Caregiver Program, administrert av GRENCASE. CD-opplæring ble gitt til 85 eksisterende Roving Caregivers, hvorav 70 ble sertifisert som Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPPs). Sertifiserte CDPP-er reiste ut til lokalsamfunn og landsbyer over hele Grenada for å formidle kunnskap og ferdigheter til nye og kommende foreldre.

Etter intervensjonen ble foreldre som fikk CD-opplæring vurdert i deres evne til å implementere CD-ferdigheter med barnet(e). Nevrokognisjon ble vurdert hos barn etter intervensjon ved bruk av INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Nevrokognitive utfall ble sammenlignet mellom intervensjonsarmen og ventelistekontrollarmen i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Grenada
      • Saint George's, Grenada
        • Windward Islands Research and Education Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere meldte seg aktivt inn i Roving Caregiver Program (0-2-åringer som bor sammen med foreldre i utsatte miljøer som betjenes av RCP)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registrert i Roving Caregiver Program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevisst disiplinintervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok en-til-en kurs i bevisst disiplin med en omstreifende omsorgsperson. Disse timene besto av formidling av bevisste disiplinferdigheter og morsomme sanger, spill og aktiviteter for å fremme forbindelser mellom spedbarnet og omsorgspersonen. Både spedbarnet og omsorgspersonen mottok intervensjonen samtidig.
Atferdsmessig: Bevisst disiplinbasert miljøberikende intervensjon
Conscious Discipline, et sosialt-emosjonelt ferdighetsbasert læringsprogram som trekker på dagens hjerneforskning og fremmer forbedrede forbindelser mellom foreldre og deres barn.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottok ikke intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Tidsramme: 22-30 måneder
INTER-NDA er et mål på kognisjon, motoriske ferdigheter (fin- og grovmotorikk), språk (ekspressiv og mottakelig), atferd, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet og sosial-emosjonell reaktivitet for 2-åringer. Tiltaket består av 30 elementer skåret over et spekter, med høyere skårer som indikerer bedre resultater.
22-30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Windward Islands Research and Education Foundation

Samarbeidspartnere

Grand Challenges Canada
St. George's University
GRENCASE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SGUSavingBrainsI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling, barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere