- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697134
Programme communautaire de discipline consciente à la Grenade
Un programme communautaire de discipline consciente pour réduire les châtiments corporels dans les Caraïbes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif était d'introduire la Discipline Consciente (DC) à la Grenade comme moyen d'améliorer le développement neurologique chez les enfants de 2 ans. L'intervention DC favorise l'amélioration des liens socio-émotionnels entre les parents/tuteurs et les enfants, ce qui réduit la discipline sévère et les châtiments corporels et fournit un environnement idéal pour le développement d'un fonctionnement cognitif supérieur (par ex. mémoire de travail, inhibition, régulation émotionnelle).
L'intervention est mise en œuvre en utilisant un modèle local distribué de formation des formateurs en partenariat avec le programme Grenada Roving Caregiver Program, géré par GRENCASE. Une formation CD a été dispensée à 85 soignants itinérants existants, dont 70 ont été certifiés en tant que paraprofessionnels de la discipline consciente (CDPP). Des CDPP certifiés se sont rendus dans les communautés et les villages de la Grenade pour transmettre des connaissances et des compétences aux nouveaux parents et aux futurs parents.
À la suite de l'intervention, les parents qui ont reçu une formation sur le CD ont été évalués dans leur capacité à mettre en œuvre les compétences en CD avec leur(s) enfant(s). La neurocognition a été évaluée chez les enfants après l'intervention à l'aide de la 21e évaluation neurodéveloppementale INTERGROWTH (INTERNDA). Les résultats neurocognitifs ont été comparés entre le bras d'intervention et le bras contrôle de la liste d'attente de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint George's, Grenade
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants activement inscrits au programme d'aidants itinérants (enfants de 0 à 2 ans vivant avec des parents dans des communautés à risque desservies par le RCP)
Critère d'exclusion:
- Non inscrit au programme d'aidant itinérant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention en discipline consciente
Les participants de ce groupe ont reçu des cours individuels de discipline consciente avec un soignant itinérant.
Ces cours consistaient en la diffusion d'habiletés de discipline consciente et de chansons amusantes, de jeux et d'activités pour favoriser les liens entre le nourrisson et le soignant.
Le nourrisson et le soignant ont reçu l'intervention simultanément.
|
Conscious Discipline, un programme d'apprentissage basé sur les compétences socio-émotionnelles qui s'appuie sur la recherche actuelle sur le cerveau et favorise des liens améliorés entre les parents et leurs enfants.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont pas reçu l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
INTERGROWTH 21e évaluation du développement neurologique (INTER-NDA)
Délai: 22-30 mois
|
L'INTER-NDA est une mesure de la cognition, des habiletés motrices (motricité fine et globale), du langage (expressif et réceptif), du comportement, de la fonction exécutive, de l'attention et de la réactivité socio-émotionnelle pour les enfants de 2 ans.
La mesure est composée de 30 éléments notés sur un spectre, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
|
22-30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SGUSavingBrainsI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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