- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697134
Op de gemeenschap gebaseerd programma voor bewuste discipline in Grenada
Een op de gemeenschap gebaseerd programma voor bewuste discipline om lijfstraffen in het Caribisch gebied te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We wilden Bewuste Discipline (CD) introduceren in Grenada als een middel om de neurologische ontwikkeling bij 2-jarige kinderen te verbeteren. De CD-interventie bevordert verbeterde sociaal-emotionele verbindingen tussen ouders/verzorgers en kinderen, vermindert harde discipline en lijfstraffen en biedt een ideale omgeving voor de ontwikkeling van hoger cognitief functioneren (bijv. werkgeheugen, remming, emotionele regulatie).
De interventie wordt geïmplementeerd door gebruik te maken van een gedistribueerd lokaal train-the-trainer-model in samenwerking met het Grenada Roving Caregiver Program, beheerd door GRENCASE. CD-training werd gegeven aan 85 bestaande zwervende zorgverleners, van wie er 70 waren gecertificeerd als Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP's). Gecertificeerde CDPP's reisden naar gemeenschappen en dorpen in heel Grenada om nieuwe en aanstaande ouders kennis en vaardigheden bij te brengen.
Na de interventie werden ouders die CV training kregen beoordeeld op hun vermogen om CV vaardigheden te implementeren bij hun kind(eren). Neurocognitie werd beoordeeld bij kinderen na de interventie met behulp van de INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Neurocognitieve uitkomsten werden vergeleken tussen de interventiearm en de wachtlijstcontrolearm van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die actief deelnamen aan het Roving Caregiver Program (0-2-jarigen die bij hun ouders wonen in risicogemeenschappen die worden bediend door het RCP)
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in het Roving Caregiver Program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewuste Discipline Interventie Groep
Deelnemers aan deze groep kregen een-op-een Bewuste Discipline-lessen met een rondtrekkende verzorger.
Deze lessen bestonden uit de verspreiding van Bewuste Discipline-vaardigheden en leuke liedjes, spelletjes en activiteiten om de band tussen het kind en de verzorger te bevorderen.
Zowel de baby als de verzorger ontvingen de interventie tegelijkertijd.
|
Conscious Discipline, een op sociaal-emotionele vaardigheden gebaseerd leerprogramma dat voortbouwt op huidig hersenonderzoek en verbeterde verbindingen tussen ouders en hun kinderen bevordert.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep kregen de interventie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21e neurologische ontwikkelingsevaluatie (INTER-NDA)
Tijdsspanne: 22-30 maanden
|
De INTER-NDA is een maatstaf voor cognitie, motoriek (fijne en grove motoriek), taal (expressief en receptief), gedrag, uitvoerende functie, aandacht en sociaal-emotionele reactiviteit voor 2-jarigen.
De meting bestaat uit 30 items die over een spectrum worden gescoord, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
|
22-30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SGUSavingBrainsI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, kind
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China