Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitně založený program vědomé disciplíny v Grenadě

5. ledna 2021 aktualizováno: Dr. Randall Waechter, Windward Islands Research and Education Foundation

Komunitní program vědomé disciplíny ke snížení tělesných trestů v Karibiku

Zlepšit neurokognitivní výsledky u 2letých dětí implementací komunitního intervenčního programu, který se řídí principy vědomé disciplíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem bylo představit vědomou disciplínu (CD) v Grenadě jako prostředek ke zlepšení neurovývoje u dvouletých dětí. Intervence CD podporuje lepší sociálně-emocionální spojení mezi rodiči/opatrovníky a dětmi, což snižuje tvrdou disciplínu a tělesné tresty a poskytuje ideální prostředí pro rozvoj vyšších kognitivních funkcí (např. pracovní paměť, inhibice, emoční regulace).

Intervence je realizována pomocí distribuovaného místního modelu vlaku trenéra ve spolupráci s programem Grenada Roving Caregiver, který spravuje GRENCASE. Školení CD bylo poskytnuto 85 stávajícím Roving Caregivers, z nichž 70 bylo certifikováno jako Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP). Certifikovaní CDPP cestovali do komunit a vesnic po celé Grenadě, aby předali znalosti a dovednosti novým a nastávajícím rodičům.

Po intervenci byla u rodičů, kteří absolvovali trénink CD, hodnocena jejich schopnost implementovat dovednosti CD u svého dítěte (dětí). Neurokognice byla hodnocena u dětí po intervenci pomocí INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Neurokognitivní výsledky byly porovnány mezi intervenční větví a kontrolní větví na čekací listině studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Grenada
      • Saint George's, Grenada
        • Windward Islands Research and Education Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci aktivně zapsaní do Roving Caregiver Program (0-2leté děti žijící s rodiči v rizikových komunitách, které slouží RCP)

Kritéria vyloučení:

  • Není zapsán do programu Roving Caregiver

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina vědomé disciplíny
Účastníci této skupiny absolvovali individuální kurzy vědomé disciplíny s toulavým pečovatelem. Tyto lekce se skládaly z šíření vědomých dovedností kázně a zábavných písní, her a aktivit na podporu spojení mezi kojencem a pečovatelem. Kojenec i pečovatel dostali zásah současně.
Behaviorální: Zásah do obohacování životního prostředí na základě vědomé disciplíny
Conscious Discipline, výukový program založený na sociálně-emocionálních dovednostech, který čerpá ze současného výzkumu mozku a podporuje lepší spojení mezi rodiči a jejich dětmi.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny intervence neobdrželi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Časové okno: 22-30 měsíců
INTER-NDA je měřítkem kognice, motorických dovedností (jemná a hrubá motorika), jazyka (expresivní a receptivní), chování, výkonných funkcí, pozornosti a sociálně-emocionální reaktivity pro 2leté děti. Měření se skládá z 30 položek bodovaných napříč spektrem, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
22-30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Windward Islands Research and Education Foundation

Spolupracovníci

Grand Challenges Canada
St. George's University
GRENCASE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGUSavingBrainsI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit