- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697134
Yhteisöpohjainen tietoinen kurinalaisuusohjelma Grenadassa
Yhteisöpohjainen tietoinen kurinalaisuusohjelma ruumiillisen rangaistuksen vähentämiseksi Karibialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tuomaan Conscious Discipline (CD) Grenadaan keinona parantaa 2-vuotiaiden lasten hermoston kehitystä. CD-interventio edistää sosiaalis-emotionaalisia yhteyksiä vanhempien/huoltajien ja lasten välillä, mikä vähentää ankaraa kuritusta ja ruumiillista kuritusta ja tarjoaa ihanteellisen ympäristön korkeamman kognitiivisen toiminnan kehittymiselle (esim. työmuisti, esto, tunnesäätely).
Interventio toteutetaan käyttämällä hajautettua paikallista, kouluttaa kouluttaja -mallia yhteistyössä Grenada Roving Caregiver -ohjelman kanssa, jota hallinnoi GRENCASE. CD-koulutusta annettiin 85 olemassa olevalle liikkuvalle omaishoitajalle, joista 70:llä oli Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP) -sertifikaatti. Sertifioidut CDPP:t matkustivat yhteisöihin ja kyliin kaikkialla Grenadassa välittääkseen tietoa ja taitoja uusille ja odottaville vanhemmille.
Intervention jälkeen CD-koulutuksen saaneiden vanhempien kykyä toteuttaa CD-taitoja lastensa kanssa arvioitiin. Neurokognitiota arvioitiin lapsilla intervention jälkeen INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA) -testillä. Neurokognitiivisia tuloksia verrattiin tutkimuksen interventioryhmän ja jonotuslistan kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ilmoittautuivat aktiivisesti Roving Caregiver -ohjelmaan (0–2-vuotiaat, jotka asuvat vanhempiensa kanssa RCP:n palvelemissa riskiyhteisöissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut Roving Caregiver -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Conscious Discipline Intervention Group
Tämän ryhmän osallistujat saivat henkilökohtaisia Conscious Discipline -tunteja liikkuvan hoitajan kanssa.
Nämä tunnit koostuivat tietoisten kurinalaisten taitojen levittämisestä ja hauskoista lauluista, peleistä ja aktiviteeteista vauvan ja hoitajan välisten yhteyksien edistämiseksi.
Sekä vauva että hoitaja saivat hoidon samanaikaisesti.
|
Conscious Discipline, sosiaalis-emotionaalisiin taitoihin perustuva oppimisohjelma, joka perustuu nykyiseen aivotutkimukseen ja edistää vanhempien ja lasten välisiä yhteyksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Aikaikkuna: 22-30 kuukautta
|
INTER-NDA mittaa 2-vuotiaiden kognitiota, motorisia taitoja (hieno- ja karkeamotorisia taitoja), kieltä (ekspressio ja vastaanottavainen), käyttäytymistä, toimeenpanotoimintoa, huomiokykyä ja sosiaalis-emotionaalista reaktiivisuutta.
Mitta koostuu 30 eri pistemäärästä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
22-30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGUSavingBrainsI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys, lapsi
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Tietoinen kurinalaisuuspohjainen ympäristön rikastustoimi
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettuHypertensioYhdysvallat