- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04697134
Programa de Disciplina Consciente Basado en la Comunidad en Granada
Un programa comunitario de disciplina consciente para reducir el castigo corporal en el Caribe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo era introducir Conscious Discipline (CD) en Granada como un medio para mejorar el neurodesarrollo en niños de 2 años. La intervención de CD promueve mejores conexiones socioemocionales entre padres/tutores y niños que reducen la disciplina dura y el castigo corporal y proporciona un entorno ideal para el desarrollo de un funcionamiento cognitivo superior (p. memoria de trabajo, inhibición, regulación emocional).
La intervención se implementa mediante el uso de un modelo local distribuido de capacitación de capacitadores en asociación con el Programa de cuidadores itinerantes de Granada, administrado por GRENCASE. Se brindó capacitación en CD a 85 cuidadores itinerantes existentes, 70 de los cuales fueron certificados como paraprofesionales de disciplina consciente (CDPP). Los CDPP certificados viajaron a comunidades y pueblos de Granada para impartir conocimientos y habilidades a los padres nuevos y futuros.
Después de la intervención, se evaluó la capacidad de los padres que recibieron capacitación en CD para implementar habilidades de CD con sus hijos. La neurocognición se evaluó en niños después de la intervención mediante la Evaluación del desarrollo neurológico INTERGROWTH 21st (INTERNDA). Los resultados neurocognitivos se compararon entre el brazo de intervención y el brazo de control en lista de espera del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint George's, Granada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes inscritos activamente en el Programa de cuidadores itinerantes (0-2 años de edad que viven con sus padres en comunidades en riesgo atendidas por el RCP)
Criterio de exclusión:
- No inscrito en el Programa de cuidador itinerante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención de Disciplina Consciente
Los participantes de este grupo recibieron clases individuales de Disciplina Consciente con un cuidador itinerante.
Estas clases consistieron en la difusión de Conscious Discipline Skills y divertidas canciones, juegos y actividades para fomentar las conexiones entre el bebé y el cuidador.
Tanto el bebé como el cuidador recibieron la intervención simultáneamente.
|
Conscious Discipline, un programa de aprendizaje basado en habilidades socioemocionales que se basa en investigaciones actuales sobre el cerebro y fomenta conexiones mejoradas entre padres e hijos.
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo no recibieron la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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INTERGROWTH 21 Evaluación del Neurodesarrollo (INTER-NDA)
Periodo de tiempo: 22-30 meses
|
El INTER-NDA es una medida de cognición, habilidades motoras (motricidad fina y gruesa), lenguaje (expresivo y receptivo), comportamiento, función ejecutiva, atención y reactividad socioemocional para niños de 2 años.
La medida se compone de 30 ítems puntuados en un espectro, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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22-30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SGUSavingBrainsI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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