- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697134
Społeczny program świadomej dyscypliny na Grenadzie
Społeczny program świadomej dyscypliny mający na celu ograniczenie kar cielesnych na Karaibach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem było wprowadzenie Świadomej Dyscypliny (CD) na Grenadzie jako sposobu na poprawę neurorozwoju 2-letnich dzieci. Interwencja CD promuje poprawę więzi społeczno-emocjonalnych między rodzicami/opiekunami a dziećmi, co zmniejsza surową dyscyplinę i kary cielesne oraz zapewnia idealne środowisko do rozwoju wyższych funkcji poznawczych (np. pamięć robocza, hamowanie, regulacja emocji).
Interwencja jest wdrażana przy użyciu rozproszonego lokalnego modelu szkolenia trenerów we współpracy z Grenada Roving Caregiver Program, zarządzanym przez GRENCASE. Szkolenie CD zostało przeprowadzone dla 85 obecnych Opiekunów Wędrujących, z których 70 posiadało certyfikat Świadomej Dyscypliny Paraprofessionals (CDPP). Certyfikowani CDPP podróżowali do społeczności i wiosek w całej Grenadzie, aby przekazywać wiedzę i umiejętności nowym i przyszłym rodzicom.
Po interwencji rodzice, którzy przeszli szkolenie CD, zostali ocenieni pod kątem ich zdolności do wdrażania umiejętności CD ze swoim dzieckiem (dziećmi). Neuropoznanie oceniano u dzieci po interwencji za pomocą INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). Wyniki neurokognitywne porównano między ramieniem interwencyjnym a ramieniem kontrolnym z listą oczekujących badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy aktywnie zapisani do programu Roving Caregiver (dzieci w wieku 0-2 lat mieszkające z rodzicami w zagrożonych społecznościach obsługiwanych przez RCP)
Kryteria wyłączenia:
- Brak rejestracji w programie Roving Caregiver
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Świadomej Interwencji Dyscyplinarnej
Uczestnicy tej grupy przeszli indywidualne zajęcia Świadomej Dyscypliny z Wędrującym Opiekunem.
Zajęcia te obejmowały rozpowszechnianie Umiejętności Świadomej Dyscypliny oraz zabawne piosenki, gry i zajęcia mające na celu rozwijanie więzi między niemowlęciem a opiekunem.
Zarówno niemowlę, jak i opiekun otrzymali interwencję jednocześnie.
|
Świadoma Dyscyplina, program nauczania oparty na umiejętnościach społeczno-emocjonalnych, który opiera się na aktualnych badaniach mózgu i wspiera wzmocnione więzi między rodzicami a ich dziećmi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie otrzymały interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21. ocena rozwoju neurologicznego (INTER-NDA)
Ramy czasowe: 22-30 miesięcy
|
INTER-NDA jest miarą zdolności poznawczych, zdolności motorycznych (motoryka mała i duża), języka (ekspresja i receptywność), zachowania, funkcji wykonawczych, uwagi i reaktywności społeczno-emocjonalnej dla 2-latków.
Miara składa się z 30 pozycji ocenianych w całym spektrum, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki.
|
22-30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGUSavingBrainsI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój, dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei