- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04697134
Программа сознательной дисциплины на базе сообщества в Гренаде
Общинная программа сознательной дисциплины по сокращению телесных наказаний в странах Карибского бассейна
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы стремились внедрить сознательную дисциплину (CD) в Гренаде как средство улучшения развития нервной системы у 2-летних детей. Вмешательство CD способствует улучшению социально-эмоциональных связей между родителями/опекунами и детьми, что снижает суровую дисциплину и телесные наказания и обеспечивает идеальную среду для развития более высоких когнитивных функций (например, рабочая память, торможение, эмоциональная регуляция).
Вмешательство осуществляется с использованием распределенной локальной модели обучения инструкторов в партнерстве с Гренадской программой по уходу за больными, управляемой GRENCASE. Обучение CD было проведено для 85 действующих попечителей, 70 из которых были сертифицированы как парапрофессионалы в области сознательной дисциплины (CDPP). Сертифицированные CDPP выезжали в общины и деревни по всей Гренаде, чтобы делиться знаниями и навыками с новыми и будущими родителями.
После вмешательства родители, прошедшие обучение CD, были оценены на предмет их способности применять навыки CD со своим ребенком (детями). Нейрокогнитивные способности у детей после вмешательства оценивали с использованием 21-й оценки нейроразвития INTERGROWTH (INTERNDA). Нейрокогнитивные результаты сравнивали между группой вмешательства и контрольной группой списка ожидания исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint George's, Гренада
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники активно участвуют в программе Roving Caregiver Program (дети в возрасте от 0 до 2 лет, живущие с родителями в сообществах группы риска, обслуживаемых RCP).
Критерий исключения:
- Не участвует в программе Roving Caregiver Program
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства сознательной дисциплины
Участники этой группы прошли индивидуальные занятия по Сознательной Дисциплине с Передвижным Попечителем.
Эти занятия состояли из распространения навыков сознательной дисциплины и веселых песен, игр и занятий, направленных на укрепление связей между младенцем и опекуном.
И младенец, и опекун получали вмешательство одновременно.
|
Сознательная дисциплина, программа обучения, основанная на социально-эмоциональных навыках, которая опирается на текущие исследования мозга и способствует укреплению связей между родителями и их детьми.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не получали вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21-я оценка развития нервной системы (INTER-NDA)
Временное ограничение: 22-30 месяцев
|
INTER-NDA — это показатель познания, моторики (мелкой и крупной моторики), речи (выразительной и рецептивной), поведения, исполнительной функции, внимания и социально-эмоциональной реактивности для двухлетних детей.
Мера состоит из 30 пунктов, оцениваемых по всему спектру, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
22-30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SGUSavingBrainsI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие, Ребенок
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child