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Community-basiertes Programm für bewusste Disziplin in Grenada

5. Januar 2021 aktualisiert von: Dr. Randall Waechter, Windward Islands Research and Education Foundation

Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur bewussten Disziplin zur Reduzierung körperlicher Züchtigung in der Karibik

Verbesserung der neurokognitiven Ergebnisse bei 2-jährigen Kindern durch Implementierung eines gemeinschaftsbasierten Interventionsprogramms, das den Prinzipien der bewussten Disziplin folgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel war die Einführung von Conscious Discipline (CD) in Grenada als Mittel zur Verbesserung der neurologischen Entwicklung bei 2-jährigen Kindern. Die CD-Intervention fördert verbesserte sozial-emotionale Verbindungen zwischen Eltern/Erziehungsberechtigten und Kindern, was harte Disziplin und körperliche Züchtigung reduziert und ein ideales Umfeld für die Entwicklung höherer kognitiver Funktionen (z. B. Arbeitsgedächtnis, Hemmung, emotionale Regulierung).

Die Intervention wird mithilfe eines verteilten lokalen Train-the-Trainer-Modells in Zusammenarbeit mit dem von GRENCASE verwalteten Grenada Roving Caregiver Program umgesetzt. 85 bestehende Roving Caregivers erhielten CD-Schulungen, von denen 70 als Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPPs) zertifiziert waren. Zertifizierte CDPPs reisten in Gemeinden und Dörfer in ganz Grenada, um neuen und werdenden Eltern Wissen und Fähigkeiten zu vermitteln.

Nach der Intervention wurde bei Eltern, die eine CD-Schulung erhielten, ihre Fähigkeit beurteilt, CD-Fähigkeiten bei ihrem/ihren Kind(ern) umzusetzen. Die Neurokognition wurde bei Kindern nach der Intervention mithilfe des INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA) bewertet. Die neurokognitiven Ergebnisse wurden zwischen dem Interventionsarm und dem Wartelisten-Kontrollarm der Studie verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Grenada
      • Saint George's, Grenada
        • Windward Islands Research and Education Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich aktiv für das Roving Caregiver-Programm angemeldet haben (0- bis 2-Jährige, die bei ihren Eltern in gefährdeten Gemeinden leben, die vom RCP betreut werden)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht am Roving Caregiver-Programm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für bewusste Disziplin
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Einzelunterricht in bewusster Disziplin mit einem umherziehenden Betreuer. Diese Kurse bestanden aus der Vermittlung von Fähigkeiten zur bewussten Disziplin sowie lustigen Liedern, Spielen und Aktivitäten, um die Verbindungen zwischen dem Säugling und der Bezugsperson zu fördern. Sowohl der Säugling als auch die Pflegekraft erhielten die Intervention gleichzeitig.
Verhalten: Bewusste disziplinbasierte Intervention zur Umweltanreicherung
Conscious Discipline, ein auf sozial-emotionalen Fähigkeiten basierendes Lernprogramm, das sich auf aktuelle Hirnforschung stützt und verbesserte Verbindungen zwischen Eltern und ihren Kindern fördert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhielten die Intervention nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
INTERGROWTH 21. Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Zeitfenster: 22-30 Monate
Der INTER-NDA ist ein Maß für Kognition, motorische Fähigkeiten (Fein- und Grobmotorik), Sprache (Ausdruck und Aufnahmefähigkeit), Verhalten, exekutive Funktion, Aufmerksamkeit und sozial-emotionale Reaktivität für 2-Jährige. Die Messung besteht aus 30 Elementen, die über ein Spektrum hinweg bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
22-30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Windward Islands Research and Education Foundation

Mitarbeiter

Grand Challenges Canada
St. George's University
GRENCASE

Ermittler

  • Hauptermittler: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGUSavingBrainsI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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