- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04697134
Programma di disciplina cosciente basato sulla comunità a Grenada
Un programma di disciplina cosciente basato sulla comunità per ridurre le punizioni corporali nei Caraibi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo mirato a introdurre la Disciplina Consapevole (CD) a Grenada come mezzo per migliorare il neurosviluppo nei bambini di 2 anni. L'intervento CD promuove migliori connessioni socio-emotive tra genitori/tutori e bambini che riducono la dura disciplina e le punizioni corporali e forniscono un ambiente ideale per lo sviluppo di un funzionamento cognitivo superiore (ad es. memoria di lavoro, inibizione, regolazione emotiva).
L'intervento è implementato utilizzando un modello locale distribuito di formazione dei formatori in collaborazione con il Grenada Roving Caregiver Program, gestito da GRENCASE. La formazione CD è stata fornita a 85 caregivers itineranti esistenti, 70 dei quali sono stati certificati come Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP). I CDPP certificati si sono recati in comunità e villaggi in tutta Grenada, per trasmettere conoscenze e competenze ai genitori nuovi e in attesa.
Dopo l'intervento, i genitori che hanno ricevuto una formazione CD sono stati valutati nella loro capacità di implementare le abilità CD con i propri figli. La neurocognizione è stata valutata nei bambini dopo l'intervento utilizzando INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA). I risultati neurocognitivi sono stati confrontati tra il braccio di intervento e il braccio di controllo della lista d'attesa dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint George's, Granada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti iscritti attivamente al programma per caregiver itineranti (bambini di 0-2 anni che vivono con i genitori in comunità a rischio servite dal RCP)
Criteri di esclusione:
- Non iscritti al Programma Roving Caregiver
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla disciplina cosciente
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto lezioni individuali di disciplina cosciente con un caregiver itinerante.
Queste lezioni consistevano nella diffusione delle Abilità di Disciplina Consapevole e in canzoni, giochi e attività divertenti per favorire le connessioni tra il bambino e il caregiver.
Sia il bambino che il caregiver hanno ricevuto l'intervento contemporaneamente.
|
Conscious Discipline, un programma di apprendimento basato sulle abilità socio-emotive che attinge all'attuale ricerca sul cervello e promuove connessioni migliorate tra genitori e figli.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
INTERGROWTH 21st Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Lasso di tempo: 22-30 mesi
|
L'INTER-NDA è una misura della cognizione, delle capacità motorie (fine e grossolane), del linguaggio (espressivo e ricettivo), del comportamento, della funzione esecutiva, dell'attenzione e della reattività socio-emotiva per i bambini di 2 anni.
La misura è composta da 30 elementi valutati in uno spettro, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
22-30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGUSavingBrainsI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sviluppo, bambino
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
-
CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti