グレナダにおけるコミュニティベースの意識的な規律プログラム
2021年1月5日 更新者：Dr. Randall Waechter、Windward Islands Research and Education Foundation
カリブ海地域の体罰を減らすためのコミュニティベースの意識的な規律プログラム
意識的しつけの原則に従った地域ベースの介入プログラムを実施することにより、2 歳児の神経認知結果を改善する。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、2歳児の神経発達を改善する手段として、グレナダで意識的しつけ（CD）を導入することを目指しました。 CD 介入は、親/保護者と子どもの間の社会的、感情的なつながりの改善を促進し、厳しいしつけや体罰を軽減し、高次の認知機能（例: 認知機能）の発達に理想的な環境を提供します。 作業記憶、抑制、感情調節）。
この介入は、GRENCASE が管理するグレナダ移動介護者プログラムと提携して、分散型のローカルなトレーナー モデルを使用して実施されます。 CD トレーニングは、既存の移動介護者 85 名に提供され、そのうち 70 名は意識的規律パラプロフェッショナル (CDPP) として認定されました。 認定された CDPP はグレナダ全土のコミュニティや村を訪れ、新しく親になる人やこれから親になる人に知識とスキルを伝えます。
介入後、CD トレーニングを受けた親は、子供に CD スキルを実践する能力が評価されました。 介入後の小児の神経認知は、INTERGROWTH 21st Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA) を使用して評価されました。 神経認知のアウトカムは、研究の介入群と待機リスト対照群の間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Saint George's、グレナダ
- Windward Islands Research and Education Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移動介護者プログラムに積極的に登録した参加者（RCPがサービスを提供するリスクのあるコミュニティで両親と同居する0～2歳児）
除外基準:
- 移動介護者プログラムに登録されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：意識的な規律介入グループ
このグループの参加者は、移動介護者と 1 対 1 の意識的なしつけのクラスを受けました。
これらのクラスは、意識的なしつけスキルの普及と、乳児と保護者の間のつながりを育むための楽しい歌、ゲーム、アクティビティで構成されていました。
乳児と介護者の両方が同時に介入を受けました。
|
Conscious Discipline は、現在の脳研究に基づいた社会感情スキルに基づいた学習プログラムで、親と子の間のつながりを強化します。
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介入なし：コントロール
このグループの参加者は介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INTERGROWTH 第 21 回神経発達評価 (INTER-NDA)
時間枠：22～30ヶ月
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INTER-NDA は、2 歳児の認知、運動能力 (微細運動および粗大運動)、言語 (表現力および受容力)、行動、実行機能、注意力および社会的感情反応性の尺度です。
この尺度は、さまざまな範囲にわたってスコア付けされた 30 項目で構成され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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22～30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Randall Waechter, PhD、Windard Islands Research and Education Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月2日
一次修了 (実際)
2016年8月18日
研究の完了 (実際)
2016年8月18日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SGUSavingBrainsI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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