- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04697134
Közösségi alapú tudatos fegyelem program Grenadában
Közösségi alapú tudatos fegyelmezési program a testi fenyítés csökkentésére a Karib-térségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk volt, hogy Grenadában bevezessék a Conscious Discipline-t (CD) a 2 éves gyermekek idegrendszeri fejlődésének javítására. A CD-beavatkozás elősegíti a szociális-érzelmi kapcsolatok javulását a szülők/gondviselők és a gyermekek között, ami csökkenti a kemény fegyelmet és a testi fenyítést, és ideális környezetet biztosít a magasabb szintű kognitív funkciók fejlődéséhez (pl. munkamemória, gátlás, érzelmi szabályozás).
A beavatkozást egy elosztott helyi, az oktató képzése modell segítségével hajtják végre a Grenada Roving Caregiver Program partnerségével, amelyet a GRENCASE menedzsel. 85 meglévő vándorgondozó számára biztosítottak CD-képzést, akik közül 70-en Conscious Discipline Paraprofessionals (CDPP) minősítéssel rendelkeztek. A tanúsított CDPP-k Grenada-szerte közösségekbe és falvakba utaztak, hogy ismereteket és készségeket adjanak át az új és várandó szülőknek.
A beavatkozást követően a CD-képzésben részesült szülőket felmértük, hogy mennyire képesek CD-készségeket megvalósítani gyermekeikkel. A neurokogníciót a beavatkozást követően az INTERGROWTH 21. Neurodevelopmental Assessment (INTERNDA) segítségével értékelték gyermekeknél. A neurokognitív eredményeket összehasonlították a vizsgálat intervenciós ága és a várólista kontroll karja között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint George's, Grenada
- Windward Islands Research and Education Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Roving Caregiver Programba aktívan beiratkozott résztvevők (0-2 évesek, akik szüleikkel élnek az RCP által kiszolgált veszélyeztetett közösségekben)
Kizárási kritériumok:
- Nem iratkozott be a Roving Caregiver Programba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tudatos Fegyelmi Beavatkozó Csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői egyéni tudatos fegyelem órákat kaptak egy vándorgondozóval.
Ezek az órák a tudatos fegyelem készségeinek terjesztéséből, valamint szórakoztató dalokból, játékokból és tevékenységekből álltak, hogy elősegítsék a csecsemő és a gondozó közötti kapcsolatokat.
A csecsemő és a gondozónő egyszerre kapta meg a beavatkozást.
|
A Conscious Discipline, egy szociális-érzelmi készségeken alapuló tanulási program, amely a jelenlegi agykutatásra támaszkodik, és elősegíti a szülők és gyermekeik közötti szorosabb kapcsolatokat.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevői nem kapták meg a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
INTERGROWTH 21. Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA)
Időkeret: 22-30 hónap
|
Az INTER-NDA a kogníció, a motoros készségek (finom- és nagymotoros), a nyelv (kifejező és befogadó), a viselkedés, a végrehajtó funkció, a figyelem és a szociális-érzelmi reaktivitás mérőszáma 2 éves gyermekek számára.
A mérőszám 30 elemből áll, amelyeket egy spektrumban pontoznak, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
22-30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randall Waechter, PhD, Windard Islands Research and Education Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGUSavingBrainsI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .