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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697303
중간 및 낮은 직장암 환자의 항문직장 기능 및 삶의 질에 대한 횡단면 연구
2021년 4월 6일 업데이트: Quan Wang
중하부직장암 환자의 수술 후 삶의 질과 항문직장 기능 변화를 이해하는 것은 수술 후 환자의 회복을 유도하고 외과의사에게 수술 방법 선택에 중요한 참고 자료가 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 (1) 중하위직장암 환자의 합병증 발생률, 재발 및 전이율 및 생존율을 조사하는 것이다.
(2) QLQ-C30 및 QLQ-CR29 설문지를 사용하여 수술 후 다른 기간에 낮은 수준 및 중간 수준의 직장암 환자의 삶의 질을 평가했습니다.
(3) 저직장암 수술 후 항문직장 기능에 대한 Wexner 변비 점수 및 LARS 증후군 점수.
(4) CIPE 사정기능점수, IIEF-5 국제발기기능점수, FSFI-6 여성성기능지수를 사용하여 수술 후 직장암 환자의 성기능 변화를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- Jilin University First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중간 및 낮은 직장암 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 중직장암 수술 후 환자
- 낮은 직장암 수술 후 환자
제외 기준:
(1)참가를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중간 및 낮은 직장암
|
항문직장기능검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 수술 후 5년
|
수술일로부터 사망까지의 시간으로 정의
|
수술 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
기간: 수술 후 3개월마다
|
삶의 질 설문 QLQ-C30의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
|
QLQ-CR29
기간: 수술 후 3개월마다
|
삶의 질 설문 QLQ-C29의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
|
웩스너
기간: 수술 후 3개월마다
|
설문지 웩스너의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
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라스
기간: 수술 후 3개월마다
|
설문지 LARS의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
|
IIEF-5
기간: 수술 후 3개월마다
|
설문지 IIEF-5의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
|
CIPE
기간: 수술 후 3개월마다
|
설문지 CIPE의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
|
FSFI-6
기간: 수술 후 3개월마다
|
설문지 FSFI-6의 점수
|
수술 후 3개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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