- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697303
Tværsnitsundersøgelse af anorektal funktion og livskvalitet hos patienter med mellem- og lav rektalcancer
6. april 2021 opdateret af: Quan Wang
Forståelse af livskvaliteten og ændringer i anorektale funktion hos patienter med mellem- og lav endetarmskræft efter operation kan guide patienter til at komme sig efter operationen og give en værdifuld reference for kirurger i udvælgelsen af kirurgiske metoder.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) Undersøge komplikationsraten, recidiv- og metastasehyppigheden og overlevelse af patienter med mellem- og lav rektalcancer.
(2) QLQ-C30 og QLQ-CR29 spørgeskemaer blev brugt til at vurdere livskvaliteten for patienter med lav- og mellemniveau rektal cancer i forskellige perioder efter operationen.
(3) Wexner constipation score og LARS syndrom score for anorektal funktion efter operation for lav rektal cancer.
(4) CIPE ejakulatorisk funktionsscore, IIEF-5 International Erectile Function Score og FSFI-6 Female Sexual Function Index blev brugt til at vurdere ændringerne i seksuel funktion hos patienter med lav- og mellemposition endetarmskræft efter operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperative patienter med mellem og lav endetarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperative patienter med midtre rektalcancer
- Postoperative patienter med lav endetarmskræft
Ekskluderingskriterier:
(1)Patienter nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mellem og lav endetarmskræft
|
anorektal funktionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: fem år efter operationen
|
defineret som tiden fra datoen for sugeriet til døden
|
fem år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren for livskvalitetsspørgeskema QLQ-C30
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
QLQ-CR29
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren for livskvalitetsspørgeskema QLQ-C29
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
Wexner
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren fra spørgeskemaet Wexner
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
LARS
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren af spørgeskema LARS
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
IIEF-5
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren for spørgeskema IIEF-5
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
CIPE
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren for spørgeskema CIPE
|
Hver tredje måned efter operationen
|
|
FSFI-6
Tidsramme: Hver tredje måned efter operationen
|
scoren for spørgeskema FSFI-6
|
Hver tredje måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STARS-RC01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
Kliniske forsøg med anorektal funktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada