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Étude transversale de la fonction anorectale et de la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du rectum moyen et bas

6 avril 2021 mis à jour par: Quan Wang
Comprendre la qualité de vie et les changements de la fonction anorectale chez les patients atteints d'un cancer du rectum moyen et bas après la chirurgie peut guider les patients dans leur rétablissement après la chirurgie et fournir une référence précieuse aux chirurgiens dans le choix des méthodes chirurgicales. Le but de cette étude est de : (1) Étudier le taux de complications, le taux de récidive et de métastases et la survie des patients atteints d'un cancer du moyen et du bas rectum. (2) Les questionnaires QLQ-C30 et QLQ-CR29 ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du rectum de niveau bas et moyen à différentes périodes après la chirurgie. (3) Score de constipation de Wexner et score de syndrome LARS pour la fonction anorectale après opération pour cancer du bas rectum. (4) Le score de la fonction éjaculatoire CIPE, le score international de la fonction érectile IIEF-5 et l'indice de la fonction sexuelle féminine FSFI-6 ont été utilisés pour évaluer les modifications de la fonction sexuelle des patients atteints d'un cancer du rectum en position basse et moyenne après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Jilin University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients postopératoires atteints d'un cancer du moyen et du bas rectum

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients postopératoires atteints d'un cancer du rectum moyen
  2. Patients postopératoires atteints d'un cancer du bas rectum

Critère d'exclusion:

(1) Les patients ont refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer moyen et bas du rectum
Autre: test de la fonction anorectale
test de la fonction anorectale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: cinq ans après l'opération
défini comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie et le décès
cinq ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QLQ-C30
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire Qualité de vie QLQ-C30
Tous les trois mois après l'opération
QLQ-CR29
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire Qualité de vie QLQ-C29
Tous les trois mois après l'opération
Wexner
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire Wexner
Tous les trois mois après l'opération
LARS
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire LARS
Tous les trois mois après l'opération
IIEF-5
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire IIEF-5
Tous les trois mois après l'opération
CIPE
Délai: Tous les trois mois après l'opération
la note du questionnaire CIPE
Tous les trois mois après l'opération
FSFI-6
Délai: Tous les trois mois après l'opération
le score du questionnaire FSFI-6
Tous les trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Quan Wang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STARS-RC01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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