Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectionele studie van anorectale functie en kwaliteit van leven bij patiënten met midden- en lage rectumkanker

6 april 2021 bijgewerkt door: Quan Wang
Inzicht in de kwaliteit van leven en anorectale functieveranderingen bij patiënten met midden- en lage rectumkanker na een operatie kan patiënten begeleiden bij het herstel na een operatie en kan een waardevolle referentie zijn voor chirurgen bij de selectie van chirurgische methoden. Het doel van deze studie is om: (1) Het complicatiepercentage, recidief- en metastasepercentage en overleving van patiënten met midden- en lage rectumkanker te onderzoeken. (2) QLQ-C30- en QLQ-CR29-vragenlijsten werden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met laag- en middelhoog rectumcarcinoom in verschillende perioden na de operatie te beoordelen. (3) Wexner-constipatiescore en LARS-syndroomscore voor anorectale functie na operatie voor lage rectumkanker. (4) De CIPE ejaculatoire functiescore, IIEF-5 International Erectile Function Score en FSFI-6 Female Sexual Function Index werden gebruikt om de veranderingen in de seksuele functie van patiënten met rectumkanker in lage en middelste positie na een operatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Jilin University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve patiënten met midden- en lage endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Postoperatieve patiënten met middenrectumkanker
  2. Postoperatieve patiënten met laag rectumcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

(1) Patiënten weigerden deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Midden- en lage endeldarmkanker
Ander: anorectale functietest
anorectale functietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vijf jaar na de operatie
gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de dood
vijf jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QLQ-C30
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van de vragenlijst QLQ-C30 over kwaliteit van leven
Elke drie maanden na de operatie
QLQ-CR29
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van de vragenlijst QLQ-C29 over kwaliteit van leven
Elke drie maanden na de operatie
Wexner
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van vragenlijst Wexner
Elke drie maanden na de operatie
LARS
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van vragenlijst LARS
Elke drie maanden na de operatie
IIEF-5
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van vragenlijst IIEF-5
Elke drie maanden na de operatie
CIPE
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van vragenlijst CIPE
Elke drie maanden na de operatie
FSFI-6
Tijdsspanne: Elke drie maanden na de operatie
de score van vragenlijst FSFI-6
Elke drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quan Wang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STARS-RC01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op anorectale functietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren