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Querschnittsstudie zur anorektalen Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom

6. April 2021 aktualisiert von: Quan Wang
Das Verständnis der Lebensqualität und der Veränderungen der anorektalen Funktion bei Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom nach einer Operation kann Patienten bei der Genesung nach der Operation unterstützen und Chirurgen eine wertvolle Referenz bei der Auswahl chirurgischer Methoden bieten. Der Zweck dieser Studie ist: (1) Untersuchung der Komplikationsrate, Rezidiv- und Metastasierungsrate und Überleben von Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom. (2) Die Fragebögen QLQ-C30 und QLQ-CR29 wurden verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit niedrigem und mittlerem Rektumkarzinom zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation zu bewerten. (3) Wexner-Verstopfungs-Score und LARS-Syndrom-Score für die anorektale Funktion nach einer Operation bei niedrigem Rektumkarzinom. (4) Der CIPE-Ejakulationsfunktions-Score, der IIEF-5 International Erectile Function Score und der FSFI-6 Female Sexual Function Index wurden verwendet, um die Veränderungen der Sexualfunktion von Patienten mit Rektumkarzinom in niedriger und mittlerer Position nach einer Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Jilin University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Postoperative Patienten mit mittlerem Rektumkarzinom
  2. Postoperative Patienten mit niedrigem Rektumkarzinom

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten verweigerten die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittlerer und niedriger Rektumkrebs
Sonstiges: anorektaler Funktionstest
anorektaler Funktionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: fünf Jahre nach der Operation
definiert als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod
fünf Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QLQ-C30
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität QLQ-C30
Alle drei Monate nach der Operation
QLQ-CR29
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität QLQ-C29
Alle drei Monate nach der Operation
Wexner
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens Wexner
Alle drei Monate nach der Operation
LARS
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens LARS
Alle drei Monate nach der Operation
IIEF-5
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens IIEF-5
Alle drei Monate nach der Operation
CIPE
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens CIPE
Alle drei Monate nach der Operation
FSFI-6
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Operation
die Punktzahl des Fragebogens FSFI-6
Alle drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quan Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STARS-RC01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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