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Estudio transversal de función anorrectal y calidad de vida en pacientes con cáncer de recto medio y bajo

6 de abril de 2021 actualizado por: Quan Wang
Comprender la calidad de vida y los cambios en la función anorrectal en pacientes con cáncer de recto medio y bajo después de la cirugía puede guiar a los pacientes a recuperarse después de la cirugía y proporcionar una referencia valiosa para los cirujanos en la selección de métodos quirúrgicos. El propósito de este estudio es: (1) Investigar la tasa de complicaciones, la tasa de recurrencia y metástasis y la supervivencia de los pacientes con cáncer de recto medio y bajo. (2) Se utilizaron los cuestionarios QLQ-C30 y QLQ-CR29 para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de recto de nivel bajo y medio en diferentes períodos después de la cirugía. (3) Puntuación de estreñimiento de Wexner y puntuación del síndrome LARS para la función anorrectal después de la operación por cáncer de recto inferior. (4) Se utilizaron la puntuación de función eyaculatoria CIPE, la puntuación internacional de función eréctil IIEF-5 y el índice de función sexual femenina FSFI-6 para evaluar los cambios en la función sexual de pacientes con cáncer de recto de posición baja y media después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Jilin University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Postoperatorios de pacientes con cáncer de recto medio y bajo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes postoperados con cáncer de recto medio
  2. Pacientes postoperados con cáncer de recto bajo

Criterio de exclusión:

(1) Los pacientes se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de recto medio y bajo
Otro: prueba de función anorrectal
prueba de función anorrectal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: cinco años después de la operación
definido como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte
cinco años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QLQ-C30
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario de calidad de vida QLQ-C30
Cada tres meses después de la operación
QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario de calidad de vida QLQ-C29
Cada tres meses después de la operación
Wexner
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario Wexner
Cada tres meses después de la operación
LARS
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario LARS
Cada tres meses después de la operación
IIEF-5
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario IIEF-5
Cada tres meses después de la operación
CIPE
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario CIPE
Cada tres meses después de la operación
FSFI-6
Periodo de tiempo: Cada tres meses después de la operación
la puntuación del cuestionario FSFI-6
Cada tres meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Quan Wang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STARS-RC01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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