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Estudo transversal da função anorretal e qualidade de vida em pacientes com câncer retal médio e baixo

6 de abril de 2021 atualizado por: Quan Wang
Compreender a qualidade de vida e as alterações da função anorretal em pacientes com câncer retal médio e baixo após a cirurgia pode orientar os pacientes na recuperação após a cirurgia e fornecer uma referência valiosa para os cirurgiões na seleção de métodos cirúrgicos. O objetivo deste estudo é: (1) Investigar a taxa de complicação, recorrência e taxa de metástase e sobrevida de pacientes com câncer retal médio e baixo. (2) Os questionários QLQ-C30 e QLQ-CR29 foram utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer retal de baixo e médio grau em diferentes períodos após a cirurgia. (3) Escore de constipação de Wexner e escore de síndrome LARS para função anorretal após operação para câncer retal baixo. (4) O escore de função ejaculatória CIPE, o IIEF-5 International Erectile Function Score e o FSFI-6 Female Sexual Function Index foram usados ​​para avaliar as mudanças na função sexual de pacientes com câncer retal de posição baixa e média após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Jilin University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em pós-operatório de câncer de reto médio e baixo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes em pós-operatório de câncer retal médio
  2. Pacientes pós-operatórios com câncer retal baixo

Critério de exclusão:

(1) Os pacientes se recusaram a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de reto médio e baixo
Outro: teste de função anorretal
teste de função anorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: cinco anos após a operação
definido como o tempo desde a data da cirurgia até a morte
cinco anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QLQ-C30
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário de qualidade de vida QLQ-C30
A cada três meses após a operação
QLQ-CR29
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário de qualidade de vida QLQ-C29
A cada três meses após a operação
Wexner
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário Wexner
A cada três meses após a operação
LARS
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário LARS
A cada três meses após a operação
IIEF-5
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário IIEF-5
A cada três meses após a operação
CIPE
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário CIPE
A cada três meses após a operação
FSFI-6
Prazo: A cada três meses após a operação
a pontuação do questionário FSFI-6
A cada três meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Quan Wang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STARS-RC01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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