Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie anorektální funkce a kvality života u pacientů se středním a nízkým karcinomem rekta

6. dubna 2021 aktualizováno: Quan Wang
Pochopení kvality života a změn anorektálních funkcí u pacientů se středním a nízkým karcinomem rekta po operaci může vést pacienty k zotavení po operaci a poskytnout cennou referenci pro chirurgy při výběru chirurgických metod. Účelem této studie je: (1) Vyšetřit míru komplikací, míru recidivy a metastáz a přežití pacientů se středním a nízkým karcinomem rekta. (2) Dotazníky QLQ-C30 a QLQ-CR29 byly použity k posouzení kvality života pacientů s nízkým a středním karcinomem rekta v různých obdobích po operaci. (3) Wexnerovo skóre zácpy a skóre syndromu LARS pro anorektální funkci po operaci nízkého karcinomu rekta. (4) Skóre ejakulační funkce CIPE, mezinárodní skóre erektilní funkce IIEF-5 a index ženské sexuální funkce FSFI-6 byly použity k posouzení změn sexuální funkce pacientů s nízko a středním karcinomem rekta po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Jilin University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační pacienti se středním a nízkým karcinomem rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pooperační pacienti s karcinomem středního rekta
  2. Pooperační pacienti s nízkým karcinomem rekta

Kritéria vyloučení:

(1) Pacienti se odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střední a dolní rakovina konečníku
Jiný: anorektální funkční test
anorektální funkční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: pět let po operaci
definován jako čas od data operace do smrti
pět let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QLQ-C30
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku kvality života QLQ-C30
Každé tři měsíce po operaci
QLQ-CR29
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku kvality života QLQ-C29
Každé tři měsíce po operaci
Wexner
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku Wexner
Každé tři měsíce po operaci
LARS
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku LARS
Každé tři měsíce po operaci
IIEF-5
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku IIEF-5
Každé tři měsíce po operaci
CIPE
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku CIPE
Každé tři měsíce po operaci
FSFI-6
Časové okno: Každé tři měsíce po operaci
skóre dotazníku FSFI-6
Každé tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quan Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STARS-RC01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anorektální funkční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit