Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование аноректальной функции и качества жизни у пациентов со средним и нижним раком прямой кишки

6 апреля 2021 г. обновлено: Quan Wang
Понимание качества жизни и изменений аноректальной функции у пациентов со средним и нижним раком прямой кишки после операции может помочь пациентам восстановиться после операции и предоставить хирургам ценную информацию при выборе хирургических методов. Цель этого исследования: (1) изучить частоту осложнений, частоту рецидивов и метастазирования, а также выживаемость пациентов со средним и нижним раком прямой кишки. (2) Опросники QLQ-C30 и QLQ-CR29 использовали для оценки качества жизни больных раком прямой кишки низкой и средней стадии в различные сроки после операции. (3) Оценка запоров по шкале Векснера и оценка синдрома LARS для аноректальной функции после операции по поводу низкого рака прямой кишки. (4) Шкала эякуляторной функции CIPE, Международная шкала эректильной функции IIEF-5 и Индекс женской сексуальной функции FSFI-6 использовались для оценки изменений сексуальной функции у пациентов с раком прямой кишки в нижнем и среднем положении после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Jilin University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные больные со средним и нижним раком прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  1. Послеоперационные больные со средним раком прямой кишки
  2. Послеоперационные пациенты с низким раком прямой кишки

Критерий исключения:

(1)Пациенты отказались от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак средней и нижней прямой кишки
Другой: тест аноректальной функции
тест аноректальной функции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: пять лет после операции
определяется как время от даты операции до смерти
пять лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QLQ-C30
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл по опроснику качества жизни QLQ-C30
Каждые три месяца после операции
QLQ-CR29
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл по опроснику качества жизни QLQ-C29
Каждые три месяца после операции
Векснер
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл по опроснику Векснера
Каждые три месяца после операции
ЛАРС
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
оценка анкеты ЛАРС
Каждые три месяца после операции
МИЭФ-5
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл анкеты МИЭФ-5
Каждые три месяца после операции
CIPE
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл анкеты CIPE
Каждые три месяца после операции
ФСФИ-6
Временное ограничение: Каждые три месяца после операции
балл анкеты ФСФИ-6
Каждые три месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quan Wang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STARS-RC01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Клинические исследования тест аноректальной функции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться