Az anorectalis funkció és az életminőség keresztmetszeti vizsgálata közepes és alacsony végbélrákos betegeknél
2021. április 6. frissítette: Quan Wang
A középső és alacsony végbélrákban szenvedő betegek életminőségének és anorektális funkcióinak műtét utáni változásainak megértése elvezetheti a betegeket a műtét utáni felépüléshez, és értékes referenciaként szolgálhat a sebészek számára a műtéti módszerek kiválasztásában.
A tanulmány célja: (1) Megvizsgálni a közepes és alacsony végbélrákban szenvedő betegek szövődményeinek arányát, kiújulási és áttétképződési arányát, valamint túlélését.
(2) QLQ-C30 és QLQ-CR29 kérdőíveket használtunk az alacsony és közepes fokú végbélrákos betegek életminőségének felmérésére a műtétet követő különböző időszakokban.
(3) Wexner-székrekedés pontszám és LARS-szindróma pontszám az anorektális funkcióra alacsony végbélrák miatti műtét után.
(4) A CIPE ejakulációs funkció pontszámát, az IIEF-5 nemzetközi erekciós funkció pontszámát és az FSFI-6 női szexuális funkcióindexet használták az alacsony és középső pozíciójú végbélrákos betegek szexuális funkciójában bekövetkezett változások értékelésére műtét után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Jilin University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztoperatív betegek közepes és alacsony végbélrákban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív betegek középső végbélrákban
- Posztoperatív betegek alacsony végbélrákban
Kizárási kritériumok:
(1) A betegek megtagadták a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Középső és alacsony végbélrák
|
anorectalis funkció teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: öt évvel a műtét után
|
a műtét időpontjától a halálig eltelt idő
|
öt évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
az Életminőség kérdőív QLQ-C30 pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
QLQ-CR29
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
az életminőség kérdőív QLQ-C29 pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
Wexner
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
a Wexner kérdőív pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
LARS
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
a LARS kérdőív pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
IIEF-5
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
az IIEF-5 kérdőív pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
CIPE
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
a CIPE kérdőív pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
|
FSFI-6
Időkeret: A műtét után háromhavonta
|
az FSFI-6 kérdőív pontszáma
|
A műtét után háromhavonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STARS-RC01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .