Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsstudie av anorektal funksjon og livskvalitet hos pasienter med mellom- og lav rektalkreft

6. april 2021 oppdatert av: Quan Wang
Forståelse av livskvalitet og anorektale funksjonsendringer hos pasienter med middels og lav endetarmskreft etter operasjon kan veilede pasienter til å komme seg etter operasjonen og gi en verdifull referanse for kirurger i valg av kirurgiske metoder. Hensikten med denne studien er å: (1) Undersøke komplikasjonsraten, residiv- og metastasefrekvensen og overlevelsen til pasienter med middels og lav rektalkreft. (2) Spørreskjemaer QLQ-C30 og QLQ-CR29 ble brukt for å vurdere livskvaliteten til pasienter med lav- og mellomnivå rektalkreft i ulike perioder etter operasjonen. (3) Wexner obstipasjonsskåre og LARS syndromskåre for anorektal funksjon etter operasjon for lav rektalkreft. (4) CIPE ejakulasjonsfunksjonsscore, IIEF-5 International Erectile Function Score og FSFI-6 Female Sexual Function Index ble brukt til å vurdere endringene i seksuell funksjon hos pasienter med lav- og mellomposisjon endetarmskreft etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Jilin University First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter med middels og lav rektalkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Postoperative pasienter med midtre endetarmskreft
  2. Postoperative pasienter med lav endetarmskreft

Ekskluderingskriterier:

(1) Pasienter nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Midt og lav endetarmskreft
Annen: anorektal funksjonstest
anorektal funksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: fem år etter operasjonen
definert som tiden fra datoen for sugeriet til døden
fem år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QLQ-C30
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til livskvalitetsspørreskjema QLQ-C30
Hver tredje måned etter operasjonen
QLQ-CR29
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til livskvalitetsspørreskjema QLQ-C29
Hver tredje måned etter operasjonen
Wexner
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til spørreskjemaet Wexner
Hver tredje måned etter operasjonen
LARS
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til spørreskjema LARS
Hver tredje måned etter operasjonen
IIEF-5
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til spørreskjema IIEF-5
Hver tredje måned etter operasjonen
CIPE
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til spørreskjema CIPE
Hver tredje måned etter operasjonen
FSFI-6
Tidsramme: Hver tredje måned etter operasjonen
poengsummen til spørreskjema FSFI-6
Hver tredje måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quan Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STARS-RC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på anorektal funksjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere