Poikkileikkaustutkimus anorektaalisesta toiminnasta ja elämänlaadusta potilailla, joilla on keski- tai matalaperäinen syöpä
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Quan Wang
Keski- ja matalaperäsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadun ja peräsuolen toiminnan muutosten ymmärtäminen leikkauksen jälkeen voi ohjata potilaita toipumaan leikkauksen jälkeen ja tarjota kirurgeille arvokasta referenssiä leikkausmenetelmien valinnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) Tutkia komplikaatioiden määrää, uusiutumista ja etäpesäkkeitä sekä eloonjäämistä potilailla, joilla on keski- tai matala peräsuolen syöpä.
(2) QLQ-C30- ja QLQ-CR29-kyselylomakkeilla arvioitiin matala- ja keskitasoista peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua eri aikoina leikkauksen jälkeen.
(3) Wexnerin ummetuspisteet ja LARS-oireyhtymän pisteet anorektaalisen toiminnan osalta matalan peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen.
(4) CIPE:n siemensyöksytoimintopisteitä, IIEF-5 International Erektiofunktion pistemäärää ja FSFI-6 Female Sexual Function Indexiä käytettiin arvioimaan muutoksia seksuaalitoiminnassa potilailla, joilla oli matala- ja keskiasennon peräsuolen syöpä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Jilin University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on keskimmäinen ja matala peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on keskimmäinen peräsuolen syöpä
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on matala peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keski- ja matalaperäsuolen syöpä
|
anorektaalinen toimintatesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
määritelty aika leikkauksesta kuolemaan
|
viiden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
elämänlaatukyselyn QLQ-C30 pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
QLQ-CR29
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
elämänlaatukyselyn QLQ-C29 pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
Wexner
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
Wexner-kyselylomakkeen pisteet
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
LARS
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeen LARS pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
IIEF-5
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeen IIEF-5 pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
CIPE
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeen CIPE pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
|
FSFI-6
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
kyselylomakkeen FSFI-6 pistemäärä
|
Kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STARS-RC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .