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Studio trasversale della funzione anorettale e della qualità della vita nei pazienti con carcinoma del retto medio e basso

6 aprile 2021 aggiornato da: Quan Wang
Comprendere la qualità della vita e i cambiamenti della funzione anorettale nei pazienti con carcinoma del retto medio e basso dopo l'intervento chirurgico può guidare i pazienti a riprendersi dopo l'intervento e fornire un prezioso riferimento per i chirurghi nella selezione dei metodi chirurgici. Lo scopo di questo studio è di: (1) Indagare il tasso di complicanze, il tasso di recidiva e di metastasi e la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma del retto medio e basso. (2) I questionari QLQ-C30 e QLQ-CR29 sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita dei pazienti con carcinoma del retto di basso e medio livello in diversi periodi dopo l'intervento chirurgico. (3) Punteggio di costipazione di Wexner e punteggio della sindrome LARS per la funzione anorettale dopo l'operazione per carcinoma del retto basso. (4) Il punteggio della funzione eiaculatoria CIPE, IIEF-5 International Erectile Function Score e FSFI-6 Female Sexual Function Index sono stati utilizzati per valutare i cambiamenti nella funzione sessuale dei pazienti con carcinoma del retto in posizione bassa e media dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Jilin University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti postoperatori con carcinoma del retto medio e basso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti postoperatori con carcinoma del retto medio
  2. Pazienti postoperatori con carcinoma del retto basso

Criteri di esclusione:

(1) I pazienti hanno rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma del retto medio e basso
Altro: test di funzionalità anorettale
test di funzionalità anorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: cinque anni dopo l'operazione
definito come il tempo dalla data dell'intervento chirurgico alla morte
cinque anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QLQ-C30
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario sulla qualità della vita QLQ-C30
Ogni tre mesi dopo l'operazione
QLQ-CR29
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario sulla qualità della vita QLQ-C29
Ogni tre mesi dopo l'operazione
Wexner
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario Wexner
Ogni tre mesi dopo l'operazione
LARS
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario LARS
Ogni tre mesi dopo l'operazione
IIEF-5
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario IIEF-5
Ogni tre mesi dopo l'operazione
CIPE
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario CIPE
Ogni tre mesi dopo l'operazione
FSFI-6
Lasso di tempo: Ogni tre mesi dopo l'operazione
il punteggio del questionario FSFI-6
Ogni tre mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quan Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STARS-RC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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