中低度直腸がん患者における肛門直腸機能と生活の質に関する断面研究
2021年4月6日 更新者：Quan Wang
中度および低度の直腸がん患者の術後の生活の質と肛門直腸機能の変化を理解することは、患者の術後の回復を導き、外科医が手術方法を選択する際の貴重な参考資料となります。
この研究の目的は次のとおりです。 (1) 中低度の直腸癌患者の合併症率、再発・転移率、生存率を調査する。
(2) QLQ-C30 および QLQ-CR29 アンケートを使用して、低レベルおよび中レベルの直腸がん患者の術後のさまざまな期間における生活の質を評価しました。
(3) 低位直腸癌手術後の肛門直腸機能に関するウェクスナー便秘スコアおよび LARS 症候群スコア。
（4）CIPE射精機能スコア、IIEF-5国際勃起機能スコア、およびFSFI-6女性性機能指数を使用して、手術後の低位および中位直腸癌患者の性機能の変化を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Jilin University First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中・低位直腸がんの術後患者
説明
包含基準:
- 中期直腸がんの術後患者
- 低位直腸がんの術後患者
除外基準:
(1)患者が参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
中・低直腸がん
|
肛門直腸機能検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：手術から5年後
|
手術日から死亡までの時間として定義される
|
手術から5年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
QOLQアンケートQLQ-C30のスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
QLQ-CR29
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
生活の質アンケート QLQ-C29 のスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
ウェクスナー
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
アンケートのスコア ウェクスナー
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
ラース
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
アンケートLARSのスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
IIEF-5
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
アンケート IIEF-5 のスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
CIPE
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
アンケートCIPEのスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
|
FSFI-6
時間枠：手術後3ヶ月ごとに
|
アンケート FSFI-6 のスコア
|
手術後3ヶ月ごとに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月26日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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