- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697303
Tvärsnittsstudie av anorektal funktion och livskvalitet hos patienter med mellersta och låga rektalcancer
6 april 2021 uppdaterad av: Quan Wang
Att förstå livskvaliteten och förändringar i anorektal funktion hos patienter med mellersta och låga rektalcancer efter operation kan vägleda patienter att återhämta sig efter operation och ge en värdefull referens för kirurger i valet av operationsmetoder.
Syftet med denna studie är att: (1) Undersöka komplikationsfrekvensen, recidiv- och metastaseringsfrekvensen och överlevnaden för patienter med mellersta och låga rektalcancer.
(2) Frågeformulär QLQ-C30 och QLQ-CR29 användes för att bedöma livskvaliteten för patienter med låg- och medelnivå ändtarmscancer vid olika perioder efter operationen.
(3) Wexner constipation score och LARS syndrom score för anorektal funktion efter operation för låg rektalcancer.
(4) CIPE ejakulatoriska funktionspoäng, IIEF-5 International Erectile Function Score och FSFI-6 Female Sexual Function Index användes för att bedöma förändringarna i sexuell funktion hos patienter med låg- och mellanposition ändtarmscancer efter operation.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postoperativa patienter med mellersta och låga rektalcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativa patienter med cancer i mitten av ändtarmen
- Postoperativa patienter med låg rektalcancer
Exklusions kriterier:
(1)Patienter vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mellan och låg ändtarmscancer
|
anorektal funktionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: fem år efter operationen
|
definieras som tiden från sugeriets datum till döden
|
fem år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen i frågeformuläret för livskvalitet QLQ-C30
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
QLQ-CR29
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen i frågeformuläret för livskvalitet QLQ-C29
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
Wexner
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen för frågeformuläret Wexner
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
LARS
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen för frågeformuläret LARS
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
IIEF-5
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen för frågeformulär IIEF-5
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
CIPE
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen för frågeformuläret CIPE
|
Var tredje månad efter operationen
|
|
FSFI-6
Tidsram: Var tredje månad efter operationen
|
poängen för frågeformuläret FSFI-6
|
Var tredje månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STARS-RC01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .