中低位直肠癌患者肛门直肠功能及生活质量的横断面研究
2021年4月6日 更新者：Quan Wang
了解中低位直肠癌患者术后生活质量及肛门直肠功能变化，可以指导患者术后康复，为外科医生选择手术方式提供有价值的参考。
本研究的目的是：（1）调查中低位直肠癌患者的并发症发生率、复发转移率和生存率。
(2)采用QLQ-C30和QLQ-CR29问卷评估中低位直肠癌患者术后不同时期的生活质量。
(3)低位直肠癌术后肛门直肠功能Wexner便秘评分和LARS综合征评分。
(4)采用CIPE射精功能评分、IIEF-5国际勃起功能评分、FSFI-6女性性功能指数评估低中位直肠癌患者术后性功能的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Jilin University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中低位直肠癌术后患者
描述
纳入标准：
- 中段直肠癌术后患者
- 低位直肠癌术后患者
排除标准：
(1)患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中低位直肠癌
|
肛肠功能检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：手术后五年
|
定义为从手术日期到死亡的时间
|
手术后五年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QLQ-C30
大体时间：手术后每三个月一次
|
生活质量问卷QLQ-C30评分
|
手术后每三个月一次
|
|
QLQ-CR29
大体时间：手术后每三个月一次
|
生活质量问卷QLQ-C29评分
|
手术后每三个月一次
|
|
韦克斯纳
大体时间：手术后每三个月一次
|
韦克斯纳问卷评分
|
手术后每三个月一次
|
|
拉斯
大体时间：手术后每三个月一次
|
LARS问卷得分
|
手术后每三个月一次
|
|
IIEF-5
大体时间：手术后每三个月一次
|
IIEF-5问卷得分
|
手术后每三个月一次
|
|
CIPE
大体时间：手术后每三个月一次
|
CIPE问卷得分
|
手术后每三个月一次
|
|
FSFI-6
大体时间：手术后每三个月一次
|
FSFI-6问卷得分
|
手术后每三个月一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月26日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年3月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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