- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700605
평가자 내 신뢰도 및 두 개의 이중 작업 테스트 사이의 일치; WBB 및 보행 테스트.
2021년 1월 5일 업데이트: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
지역사회 거주 노인을 대상으로 닌텐도 Wii 저울판을 이용한 정적 균형 검사와 이중과제 하의 보행 검사 간의 평가자 내 신뢰도 및 일치도.
Nintendo Wii Balance Board를 사용한 정적 균형 테스트와 지역 사회 거주 노인의 이중 작업 조건에서 보행 테스트 간의 일치 및 평가자 내 신뢰도.
연구 개요
상세 설명
참가자들:
수사관들은 Aalborg 시의 노인 활동 센터에서 편의 샘플링을 통해 65세 이상의 참가자 최소 30명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자 포함 기준은 약 65세, 도움 없이 30초 동안 서 있을 수 있는 능력 및 8미터를 걸을 수 있는 능력입니다. 제외 기준은 심각한 인지 장애(예: 치매)입니다.
절차:
각 참가자는 약 2주 간격으로 2일의 시험을 치르게 됩니다. 두 시험일 모두 시험 횟수와 순서가 동일하며 하루 중 거의 같은 시간에 배치됩니다. 첫 번째 시험일에 각 참가자에 대한 설명 정보가 수집됩니다.
측정 장치:
Nintendo Wii 밸런스 보드(Nintendo, Kyoto, Japan)는 동요 타원 영역과 동요 속도를 측정하는 소형 휴대용 포스 플레이트입니다.
분석:
각 테스트에 대한 평가자 내 신뢰도와 둘 사이의 합의가 포함됩니다. 단위를 통합하고 두 테스트를 서로 비교하기 위해 균형/보행 비용을 계산합니다. 클래스 내 상관 계수 및 Bland Altman 플롯으로 표시된 결과.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eriksen, student
- 전화번호: 004522234454
- 이메일: martin.eriksen@rn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Gade, MD
- 전화번호: 004552505753
- 이메일: gustav.soerensen@rn.dk
연구 장소
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Aalborg
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Vodskov, Aalborg, 덴마크, 9310
- 모병
- Liselund Aktivitets Center
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연락하다:
- Elstrøm
- 전화번호: 004599313298
- 이메일: qr-aeh@aalborg.dk
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활동 센터에 거주하는 최소 65세 이상의 지역 사회 거주 시민.
설명
포함 기준:
- 최소 65세.
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 30초 동안 지지 없이 서 있을 수 없음
- 지지 없이 8미터를 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 테스트 및 WBB 테스트에 대한 평가자 내 신뢰도.
기간: 학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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테스트와 재테스트 사이의 각 테스트에 대한 이중 작업 비용을 비교합니다.
GRRAS(Reporting Reliability and Agreement Studies) 보고 지침에 따른 클래스 내 상관 계수 및 보고를 통한 평가.
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학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 작업 측정으로서 보행 테스트와 WBB 테스트 간의 합의.
기간: 학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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보행 테스트와 Wii Balance Board 테스트 간의 이중 작업 비용 비교.
GRRAS(Reporting Reliability and Agreement Studies) 보고 지침에 따라 Bland Altman 플롯 및 보고를 통한 데이터 평가.
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학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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설명 데이터.
기간: 학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, 이전 낙상, 약물 및 방향-기억-농도 테스트로 구성된 질문.
히스토그램 및 Shapiro Wilk 테스트를 통한 데이터 평가 및 평균 및 표준 편차, 중앙값 및 사분위수 범위, 숫자 및 백분율로 보고됩니다.
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학습완료, 앱을 통해 8 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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