- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04700605
Intra-vurderes pålitelighet og samsvar mellom to doble oppgavetester; WBB og gangtest.
Intra-vurderers pålitelighet og samsvar mellom statisk balansetest ved bruk av Nintendo Wii balansebrett og gangtest under dobbeltoppgaveforhold hos eldre voksne i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere minimum 30 deltakere i alderen 65 år eller eldre gjennom praktisk prøvetaking ved et senioraktivitetssenter i Aalborg kommune. Deltakernes inklusjonskriterier er alder rundt 65 år, evnen til å stå i 30 sekunder uten hjelp og evnen til å gå 8 meter. Ekskluderingskriterier er alvorlig kognitiv svikt (f.eks. demens).
Fremgangsmåte:
Hver deltaker vil gjennomgå to testdager atskilt med omtrent to uker. Begge testdagene har samme antall og rekkefølge på prøver og plasseres omtrent samme tid på dagen. På den første testdagen samles det inn beskrivende informasjon for hver deltaker.
Måleverktøy:
Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) er en liten bærbar kraftplate som måler svaiellipseområde og svaihastighet.
Analyse:
Vil inkludere intra-rater pålitelighet for hver test og avtale mellom de to. Det vil bli gjort beregninger av balanse-/gangkostnader for å forene enheten og sammenligne de to testene med hverandre. Resultater vist ved intraklasse-korrelasjonskoefienter og Bland Altman-plott.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eriksen, student
- Telefonnummer: 004522234454
- E-post: martin.eriksen@rn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gade, MD
- Telefonnummer: 004552505753
- E-post: gustav.soerensen@rn.dk
Studiesteder
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Danmark, 9310
- Rekruttering
- Liselund Aktivitets Center
-
Ta kontakt med:
- Elstrøm
- Telefonnummer: 004599313298
- E-post: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 65 år.
- Fellesbolig
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke stå uten støtte i 30 sekunder
- Kan ikke gå 8 meter uten støtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-rater-pålitelighet for gangtesten og WBB-testen.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
Sammenligning av dobbeltoppgavekostnadene for hver test mellom test og retest.
Vurderinger gjennom intraklasse korrelasjonskoeffisient og rapporteringer i henhold til retningslinjer for rapportering av pålitelighet og avtalestudier (GRRAS).
|
Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom gangtesten og WBB-testen som dobbeltoppgavemålinger.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
Sammenligning av dobbeltoppgavekostnadene mellom gangtesten og Wii Balance Board-testen.
Datavurdering gjennom Bland Altman plott og rapportering i henhold til retningslinjer for rapportering av pålitelighet og avtalestudier (GRRAS).
|
Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
|
Beskrivende data.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
Spørreskjemaer som består av Tilburg skrøpelighetsindikator, sårbare eldsteundersøkelse 13, Short Falls Efficacy Scale, tidligere fall, medisiner og Orientations-Minne-Konsentrasjoner test.
Datavurdering gjennom histogrammer og Shapiro Wilk-tester og rapportert med middel og standardavvik, medianer og interkvartilområder, og tall og prosenter.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca. 8 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .