- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700605
Confiabilidade intraavaliador e concordância entre dois testes de dupla tarefa; WBB e Teste de Marcha.
Confiabilidade intraavaliador e concordância entre o teste de equilíbrio estático usando o Nintendo Wii Balance Board e o teste de marcha sob condições de dupla tarefa em idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Os investigadores pretendem recrutar um mínimo de 30 participantes com 65 anos ou mais por meio de amostragem por conveniência em um centro de atividades para idosos no município de Aalborg. Os critérios de inclusão dos participantes são a idade de cerca de 65 anos, a capacidade de ficar em pé por 30 segundos sem ajuda e a capacidade de caminhar 8 metros. O critério de exclusão é comprometimento cognitivo grave (por exemplo, demência).
Procedimento:
Cada participante passará por dois dias de teste separados por aproximadamente duas semanas. Ambos os testdays têm o mesmo número e ordem de testes e são colocados aproximadamente na mesma hora do dia. No primeiro dia de teste são recolhidas informações descritivas para cada participante.
Equipamento de medição:
O Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japão) é uma pequena placa de força portátil que mede a área da elipse de oscilação e a velocidade de oscilação.
Análise:
Incluirá confiabilidade intraavaliador para cada teste e concordância entre os dois. Cálculos de custos de equilíbrio/marcha serão feitos para unificar a unidade e comparar os dois testes entre si. Resultados mostrados pelos coeficientes de correlação intraclasse e gráficos de Bland Altman.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eriksen, student
- Número de telefone: 004522234454
- E-mail: martin.eriksen@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Gade, MD
- Número de telefone: 004552505753
- E-mail: gustav.soerensen@rn.dk
Locais de estudo
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Dinamarca, 9310
- Recrutamento
- Liselund Aktivitets Center
-
Contato:
- Elstrøm
- Número de telefone: 004599313298
- E-mail: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 65 anos.
- habitação comunitária
Critério de exclusão:
- Incapaz de ficar sem suporte por 30 segundos
- Incapaz de andar 8 metros sem apoio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade intraavaliador para o teste de marcha e o teste WBB.
Prazo: Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
Comparando os custos de dupla tarefa para cada teste entre teste e reteste.
Avaliações através do coeficiente de correlação intraclasse e relatórios de acordo com as Diretrizes para Relatórios de Confiabilidade e Estudos de Concordância (GRRAS).
|
Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre o teste de marcha e o teste WBB como medidas de dupla tarefa.
Prazo: Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
Comparando os custos de dupla tarefa entre o teste de marcha e o teste Wii Balance Board.
Avaliação de dados por meio de gráficos e relatórios de Bland Altman de acordo com as Diretrizes para Relatórios de Confiabilidade e Estudos de Concordância (GRRAS).
|
Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
|
Dados descritivos.
Prazo: Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
Questionários que consistem em Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, quedas anteriores, medicamentos e teste Orientations-Memory-Concentrations.
Avaliação dos dados por meio de histogramas e testes de Shapiro Wilk e relatados por médias e desvios padrão, medianas e intervalos interquartis, e números e porcentagens.
|
Através da conclusão do estudo, app. 8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .