- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04700605
Intrabedømmers pålidelighed og overensstemmelse mellem to dobbeltopgavetests; WBB og gangtest.
Intrabedømmers pålidelighed og overensstemmelse mellem statisk balancetest ved brug af Nintendo Wii balancebræt og gangtest under dobbeltopgavebetingelser hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Efterforskerne sigter mod at rekruttere minimum 30 deltagere på 65 år eller derover gennem bekvemmelighedsprøver på et senioraktivitetscenter i Aalborg Kommune. Deltageres inklusionskriterier er alder omkring 65, evnen til at stå i 30 sekunder uden hjælp og evnen til at gå 8 meter. Eksklusionskriterier er alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. demens).
Procedure:
Hver deltager vil gennemgå to testdage adskilt af cirka to uger. Begge testdage har samme antal og rækkefølge af test og placeres cirka samme tidspunkt på dagen. På den første testdag indsamles beskrivende oplysninger for hver deltager.
Måleapparat:
Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) er en lille bærbar kraftplade, der måler svajeellipseområdet og svajehastigheden.
Analyse:
Vil inkludere intra-rater pålidelighed for hver test og aftale mellem de to. Beregninger af balance/gangomkostninger vil blive foretaget for at samle enheden og sammenligne de to tests med hinanden. Resultater vist ved intraklasse-korrelationskoefienter og Bland Altman-plot.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eriksen, student
- Telefonnummer: 004522234454
- E-mail: martin.eriksen@rn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gade, MD
- Telefonnummer: 004552505753
- E-mail: gustav.soerensen@rn.dk
Studiesteder
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Danmark, 9310
- Rekruttering
- Liselund Aktivitets Center
-
Kontakt:
- Elstrøm
- Telefonnummer: 004599313298
- E-mail: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 65 år.
- Fællesbolig
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke stå ustøttet i 30 sekunder
- Kan ikke gå 8 meter uden støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-bedømmer-pålidelighed for gangtesten og WBB-testen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
Sammenligning af de dobbelte opgaveomkostninger for hver test mellem test og gentest.
Vurderinger gennem intraklasse-korrelationskoefficient og rapporteringer i henhold til Guidelines for Reporting Reliability and Agreement Studies (GRRAS).
|
Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem gangtesten og WBB-testen som dobbeltopgavemålinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
Sammenligning af dobbeltopgaveomkostningerne mellem gangtesten og Wii Balance Board-testen.
Datavurdering gennem Bland Altman plots og rapporteringer i overensstemmelse med Guidelines for Reporting Reliability and Agreement Studies (GRRAS).
|
Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
|
Beskrivende data.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
Spørgeskemaer bestående af Tilburg Skrøbelighedsindikator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, tidligere fald, medicin og Orientations-Memory-Concentrations test.
Datavurdering gennem histogrammer og Shapiro Wilk-test og rapporteret med middel og standardafvigelser, medianer og interkvartilintervaller og tal og procenter.
|
Gennem studieafslutning, ca. 8 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual opgave balance test
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
University College of Northern DenmarkRekruttering
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet