- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700605
Intrabedömares tillförlitlighet och överensstämmelse mellan två tester med dubbla uppgifter; WBB och gångtest.
Intrabedömares tillförlitlighet och överensstämmelse mellan statiskt balanstest med Nintendo Wii Balance Board och gångtest under förhållanden med dubbla uppgifter hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
Utredarna strävar efter att rekrytera minst 30 deltagare i åldern 65 år eller äldre genom bekvämlighetsprov på ett senioraktivitetscenter i Aalborgs kommun. Deltagarnas inklusionskriterier är ålder omkring 65, förmågan att stå i 30 sekunder utan hjälp och förmågan att gå 8 meter. Uteslutningskriterium är allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens).
Procedur:
Varje deltagare kommer att genomgå två testdagar åtskilda av cirka två veckor. Båda testdagarna har samma antal och ordningsföljd på tester och är placerade ungefär samma tid på dygnet. Vid den första testdagen samlas beskrivande information för varje deltagare in.
Mätinstrument:
Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) är en liten bärbar kraftplatta som mäter svajellipsområdet och svajhastigheten.
Analys:
Kommer att inkludera intrabedömartillförlitlighet för varje test och överenskommelse mellan de två. Beräkningar av balans/gångskostnader kommer att göras för att förena enheten och för att jämföra de två testerna med varandra. Resultat visas av intraklasskorrelationskoefienter och Bland Altman-plottar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eriksen, student
- Telefonnummer: 004522234454
- E-post: martin.eriksen@rn.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gade, MD
- Telefonnummer: 004552505753
- E-post: gustav.soerensen@rn.dk
Studieorter
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Danmark, 9310
- Rekrytering
- Liselund Aktivitets Center
-
Kontakt:
- Elstrøm
- Telefonnummer: 004599313298
- E-post: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 65 år gammal.
- Samhällsbostad
Exklusions kriterier:
- Kan inte stå utan stöd i 30 sekunder
- Kan inte gå 8 meter utan stöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrabedömartillförlitlighet för gångtestet och WBB-testet.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
Jämför de dubbla uppgiftskostnaderna för varje test mellan test och omtest.
Bedömningar genom intraklasskorrelationskoefficient och rapportering enligt riktlinjer för rapportering av tillförlitlighet och överensstämmelsestudier (GRRAS).
|
Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan gångtestet och WBB-testet som dubbla uppgiftsmätningar.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
Jämför de dubbla uppgifterna mellan gångtestet och Wii Balance Board-testet.
Databedömning genom Bland Altman plots och rapportering enligt riktlinjer för rapportering av tillförlitlighet och överensstämmelsestudier (GRRAS).
|
Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
|
Beskrivande data.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
Frågeformulär bestående av Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, tidigare fall, mediciner och Orientations-Memory-Concentrations test.
Databedömning genom histogram och Shapiro Wilk-tester och rapporterad med medelvärden och standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall samt siffror och procentsatser.
|
Genom avslutad studie, ca. 8 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .