- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04700605
Внутриэкспертная надежность и согласие между двумя тестами с двойным заданием; WBB и тест походки.
Внутриэкспертная надежность и соответствие между тестом на статическое равновесие с использованием балансировочной доски Nintendo Wii и тестом на походку в условиях двойной задачи у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Исследователи стремятся набрать как минимум 30 участников в возрасте 65 лет и старше путем удобной выборки в центре деятельности для пожилых людей в муниципалитете Ольборга. Критериями включения участников являются возраст около 65 лет, способность стоять в течение 30 секунд без посторонней помощи и способность пройти 8 метров. Критерием исключения являются тяжелые когнитивные нарушения (например, деменция).
Процедура:
Каждый участник пройдет два тестовых дня, разделенных примерно двумя неделями. Оба тестовых дня имеют одинаковое количество и порядок тестов и проводятся примерно в одно и то же время суток. В первый тестовый день собирается описательная информация для каждого участника.
Измерительное устройство:
Балансировочная доска Nintendo Wii (Nintendo, Киото, Япония) представляет собой небольшую портативную силовую пластину, измеряющую площадь эллипса и скорость колебания.
Анализ:
Включает внутрирейтерскую надежность для каждого теста и согласие между ними. Расчеты затрат на равновесие/походку будут выполнены для унификации блока и сравнения двух тестов друг с другом. Результаты показаны с помощью коэффициентов внутриклассовой корреляции и графиков Бленда-Альтмана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eriksen, student
- Номер телефона: 004522234454
- Электронная почта: martin.eriksen@rn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gade, MD
- Номер телефона: 004552505753
- Электронная почта: gustav.soerensen@rn.dk
Места учебы
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Дания, 9310
- Рекрутинг
- Liselund Aktivitets Center
-
Контакт:
- Elstrøm
- Номер телефона: 004599313298
- Электронная почта: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимум 65 лет.
- Общественное жилье
Критерий исключения:
- Не может стоять без поддержки в течение 30 секунд
- Не может пройти 8 метров без поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриэкспертная надежность теста походки и теста WBB.
Временное ограничение: Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
Сравнение стоимости двойной задачи для каждого теста между тестом и повторным тестом.
Оценки с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции и отчетности в соответствии с Руководством по исследованиям достоверности отчетности и согласованности (GRRAS).
|
Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между тестом походки и тестом WBB как измерениями двойного задания.
Временное ограничение: Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
Сравнение затрат на двойное задание в тесте походки и тесте Wii Balance Board.
Оценка данных с помощью графиков Бланда-Альтмана и отчетов в соответствии с Руководством по отчетности по исследованиям надежности и согласованности (GRRAS).
|
Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
|
Описательные данные.
Временное ограничение: Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
Опросники, состоящие из Тилбургского индикатора слабости, опроса уязвимых пожилых людей 13, шкалы эффективности коротких падений, предыдущих падений, лекарств и теста «Ориентация-память-концентрация».
Оценка данных с помощью гистограмм и тестов Шапиро-Уилка, представленных в виде средних значений и стандартных отклонений, медиан и межквартильных диапазонов, а также чисел и процентов.
|
Через завершение исследования, приложение. 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .