Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i zgodność między dwoma testami podwójnego zadania; WBB i test chodu.

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Wiarygodność oceniającego i zgodność między testem równowagi statycznej przy użyciu deski równoważącej Nintendo Wii a testem chodu w warunkach podwójnego zadania u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Zgodność i wiarygodność wewnątrz oceniającego między testem równowagi statycznej przy użyciu konsoli Nintendo Wii Balance Board a testem chodu w warunkach podwójnego zadania u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Śledczy zamierzają zrekrutować co najmniej 30 uczestników w wieku 65 lat lub starszych poprzez dogodne pobieranie próbek w centrum aktywności dla seniorów w gminie Aalborg. Kryteria włączenia uczestników to wiek około 65 lat, umiejętność samodzielnego stania przez 30 sekund oraz przejście 8 metrów. Kryteria wykluczenia to ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. demencja).

Procedura:

Każdy uczestnik przejdzie dwa dni testowe w odstępie około dwóch tygodni. Oba dni testowe mają tę samą liczbę i kolejność testów i są umieszczane mniej więcej o tej samej porze dnia. W pierwszym dniu testu zbierane są informacje opisowe dla każdego uczestnika.

Urządzenie pomiarowe:

Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kioto, Japonia) to mała przenośna płytka siłowa mierząca obszar elipsy kołysania i prędkość kołysania.

Analiza:

Będzie obejmować wiarygodność każdego testu i porozumienie między oceniającymi. Obliczenia kosztów utrzymania równowagi/chodu zostaną wykonane w celu ujednolicenia jednostki i porównania obu testów ze sobą. Wyniki przedstawiono za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej i wykresów Blanda Altmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Aalborg
      • Vodskov, Aalborg, Dania, 9310
        • Rekrutacyjny
        • Liselund Aktivitets Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 65-letni obywatele mieszkający w społeczności w centrach aktywności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 65 lat.
  • Mieszkanie komunalne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można stać bez wsparcia przez 30 sekund
  • Nie jest w stanie przejść 8 metrów bez wsparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność wewnątrz oceniającego dla testu chodu i testu WBB.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
Porównanie kosztów podwójnego zadania dla każdego testu między testem a testem powtórnym. Oceny za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i raportowania zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi raportowania wiarygodności i badań zgodności (GRRAS).
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność testu chodu i testu WBB jako pomiarów dwuzadaniowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
Porównanie kosztów podwójnego zadania między testem chodu a testem Wii Balance Board. Ocena danych za pomocą wykresów i raportów Blanda Altmana zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi badań wiarygodności i zgodności raportów (GRRAS).
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
Dane opisowe.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
Kwestionariusze składające się z Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Skali skuteczności krótkich upadków, wcześniejszych upadków, leków i testu Orientacji-Pamięci-Koncentracji. Ocena danych za pomocą histogramów i testów Shapiro Wilka oraz przedstawiona za pomocą średnich i odchyleń standardowych, median i rozstępów międzykwartylowych oraz liczb i procentów.
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony

Badania kliniczne na Test równowagi dwuzadaniowej

Subskrybuj