- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700605
Wiarygodność i zgodność między dwoma testami podwójnego zadania; WBB i test chodu.
Wiarygodność oceniającego i zgodność między testem równowagi statycznej przy użyciu deski równoważącej Nintendo Wii a testem chodu w warunkach podwójnego zadania u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
Śledczy zamierzają zrekrutować co najmniej 30 uczestników w wieku 65 lat lub starszych poprzez dogodne pobieranie próbek w centrum aktywności dla seniorów w gminie Aalborg. Kryteria włączenia uczestników to wiek około 65 lat, umiejętność samodzielnego stania przez 30 sekund oraz przejście 8 metrów. Kryteria wykluczenia to ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. demencja).
Procedura:
Każdy uczestnik przejdzie dwa dni testowe w odstępie około dwóch tygodni. Oba dni testowe mają tę samą liczbę i kolejność testów i są umieszczane mniej więcej o tej samej porze dnia. W pierwszym dniu testu zbierane są informacje opisowe dla każdego uczestnika.
Urządzenie pomiarowe:
Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kioto, Japonia) to mała przenośna płytka siłowa mierząca obszar elipsy kołysania i prędkość kołysania.
Analiza:
Będzie obejmować wiarygodność każdego testu i porozumienie między oceniającymi. Obliczenia kosztów utrzymania równowagi/chodu zostaną wykonane w celu ujednolicenia jednostki i porównania obu testów ze sobą. Wyniki przedstawiono za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej i wykresów Blanda Altmana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eriksen, student
- Numer telefonu: 004522234454
- E-mail: martin.eriksen@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gade, MD
- Numer telefonu: 004552505753
- E-mail: gustav.soerensen@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Dania, 9310
- Rekrutacyjny
- Liselund Aktivitets Center
-
Kontakt:
- Elstrøm
- Numer telefonu: 004599313298
- E-mail: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 65 lat.
- Mieszkanie komunalne
Kryteria wyłączenia:
- Nie można stać bez wsparcia przez 30 sekund
- Nie jest w stanie przejść 8 metrów bez wsparcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność wewnątrz oceniającego dla testu chodu i testu WBB.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
Porównanie kosztów podwójnego zadania dla każdego testu między testem a testem powtórnym.
Oceny za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i raportowania zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi raportowania wiarygodności i badań zgodności (GRRAS).
|
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność testu chodu i testu WBB jako pomiarów dwuzadaniowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
Porównanie kosztów podwójnego zadania między testem chodu a testem Wii Balance Board.
Ocena danych za pomocą wykresów i raportów Blanda Altmana zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi badań wiarygodności i zgodności raportów (GRRAS).
|
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
|
Dane opisowe.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
Kwestionariusze składające się z Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Skali skuteczności krótkich upadków, wcześniejszych upadków, leków i testu Orientacji-Pamięci-Koncentracji.
Ocena danych za pomocą histogramów i testów Shapiro Wilka oraz przedstawiona za pomocą średnich i odchyleń standardowych, median i rozstępów międzykwartylowych oraz liczb i procentów.
|
Poprzez ukończenie studiów, aplikacja. 8 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na Test równowagi dwuzadaniowej
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersZakończony
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.Poseidon CROZakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutacyjnyPes Planus | Problemy z membraną | Kontrola postawy | Ciśnienie podeszwoweIndyk
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong