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Intra-Rater-Zuverlässigkeit und Übereinstimmung zwischen zwei Dual-Task-Tests; WBB und Gangtest.

5. Januar 2021 aktualisiert von: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Intra-Rater-Zuverlässigkeit und Übereinstimmung zwischen dem statischen Gleichgewichtstest mit dem Nintendo Wii Balance Board und dem Gangtest unter Dual-Task-Bedingungen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.

Übereinstimmung und Intra-Rater-Zuverlässigkeit zwischen dem statischen Gleichgewichtstest mit dem Nintendo Wii Balance Board und dem Gangtest unter Dual-Task-Bedingungen bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Die Ermittler zielen darauf ab, mindestens 30 Teilnehmer im Alter von 65 Jahren oder älter durch bequeme Stichproben in einem Senioren-Aktivitätszentrum in der Gemeinde Aalborg zu rekrutieren. Die Aufnahmekriterien der Teilnehmer sind ein Alter von etwa 65 Jahren, die Fähigkeit, 30 Sekunden ohne Hilfe zu stehen und die Fähigkeit, 8 Meter zu gehen. Ausschlusskriterium ist eine schwere kognitive Beeinträchtigung (z. B. Demenz).

Verfahren:

Jeder Teilnehmer durchläuft zwei Testtage im Abstand von etwa zwei Wochen. Beide Testtage haben die gleiche Anzahl und Reihenfolge der Tests und finden ungefähr zur gleichen Tageszeit statt. Am ersten Testtag werden beschreibende Informationen für jeden Teilnehmer gesammelt.

Messgerät:

Das Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) ist eine kleine tragbare Kraftmessplatte, die die Fläche der Schwankungsellipse und die Schwankungsgeschwindigkeit misst.

Analyse:

Beinhaltet die Intra-Rater-Zuverlässigkeit für jeden Test und die Vereinbarung zwischen den beiden. Um die Einheit zu vereinheitlichen und die beiden Tests miteinander zu vergleichen, werden Gleichgewichts-/Gangkostenberechnungen durchgeführt. Die Ergebnisse werden durch Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Plots angezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Aalborg
      • Vodskov, Aalborg, Dänemark, 9310
        • Rekrutierung
        • Liselund Aktivitets Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 65-jährige Bürger in Wohngemeinschaften in Aktivitätszentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 65 Jahre.
  • Wohngemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, 30 Sekunden lang ohne Unterstützung zu stehen
  • Kann nicht 8 Meter ohne Unterstützung gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra-Rater-Reliabilität für den Gangtest und den WBB-Test.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.
Vergleich der Dual-Task-Kosten für jeden Test zwischen Test und Wiederholungstest. Bewertungen durch Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Berichterstattung gemäß den Richtlinien für die Berichterstattung über Zuverlässigkeits- und Übereinstimmungsstudien (GRRAS).
Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen dem Gangtest und dem WBB-Test als Dual-Task-Messungen.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.
Vergleich der Doppelaufgabenkosten zwischen dem Gangtest und dem Wii Balance Board-Test. Datenauswertung durch Bland-Altman-Plots und Reporting gemäß den Guidelines for Reporting Reliability and Agreement Studies (GRRAS).
Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.
Beschreibende Daten.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.
Fragebögen bestehend aus Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, frühere Stürze, Medikamente und Orientierungs-Gedächtnis-Konzentrationstest. Datenauswertung durch Histogramme und Shapiro-Wilk-Tests und berichtet durch Mittelwerte und Standardabweichungen, Mediane und Interquartilbereiche sowie Zahlen und Prozentsätze.
Durch Studienabschluss, ca. 8 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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