- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700605
Fiabilité intra-évaluateur et concordance entre deux tests à double tâche ; WBB et test de marche.
Fiabilité intra-évaluateur et concordance entre le test d'équilibre statique à l'aide de la Nintendo Wii Balance Board et le test de marche dans des conditions de double tâche chez des personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants :
Les enquêteurs visent à recruter un minimum de 30 participants âgés de 65 ans ou plus par le biais d'un échantillonnage de commodité dans un centre d'activités pour seniors de la municipalité d'Aalborg. Les critères d'inclusion des participants sont l'âge d'environ 65 ans, la capacité de se tenir debout pendant 30 secondes sans aide et la capacité de marcher 8 mètres. Le critère d'exclusion est une déficience cognitive grave (par exemple, la démence).
Procédure:
Chaque participant subira deux journées de test séparées d'environ deux semaines. Les deux jours de test ont le même nombre et le même ordre de tests et sont placés à peu près au même moment de la journée. Lors de la première journée de test, des informations descriptives pour chaque participant sont collectées.
Appareil de mesure:
La Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japon) est une petite plaque de force portable mesurant la zone d'ellipse de balancement et la vitesse de balancement.
Analyse:
Comprendra la fiabilité intra-évaluateur pour chaque test et la concordance entre les deux. Des calculs de coûts d'équilibre/marche seront effectués pour unifier l'unité et comparer les deux tests entre eux. Résultats présentés par les coefficients de corrélation intraclasse et les tracés de Bland Altman.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eriksen, student
- Numéro de téléphone: 004522234454
- E-mail: martin.eriksen@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gade, MD
- Numéro de téléphone: 004552505753
- E-mail: gustav.soerensen@rn.dk
Lieux d'étude
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Aalborg
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Vodskov, Aalborg, Danemark, 9310
- Recrutement
- Liselund Aktivitets Center
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Contact:
- Elstrøm
- Numéro de téléphone: 004599313298
- E-mail: qr-aeh@aalborg.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans minimum.
- Habitation communautaire
Critère d'exclusion:
- Incapable de rester debout sans support pendant 30 secondes
- Impossible de marcher 8 mètres sans aide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité intra-évaluateur pour le test de marche et le test WBB.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Comparaison des coûts de la double tâche pour chaque test entre le test et le retest.
Évaluations par coefficient de corrélation intraclasse et rapports conformément aux directives pour les études de fiabilité et de concordance des rapports (GRRAS).
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Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre le test de marche et le test WBB en tant que mesures à double tâche.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Comparaison des coûts de la double tâche entre le test de marche et le test Wii Balance Board.
Évaluation des données à l'aide de tracés de Bland Altman et de rapports conformément aux Directives pour les rapports d'études de fiabilité et de concordance (GRRAS).
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Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Données descriptives.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Qustionnairies comprenant l'indicateur de fragilité de Tilburg, l'enquête 13 sur les personnes âgées vulnérables, l'échelle d'efficacité des chutes courtes, les chutes précédentes, les médicaments et le test Orientations-Mémoire-Concentrations.
Évaluation des données par le biais d'histogrammes et de tests de Shapiro Wilk et rapportées par des moyennes et des écarts-types, des médianes et des intervalles interquartiles, ainsi que des nombres et des pourcentages.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, app. 8 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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